식약처 품목기준코드 : 197500386
[의약품] 영일페리악틴정(시프로헵타딘염산염수화물)(수출명:메디페리악틴정, 메디타딘정)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
영일페리악틴정(시프로헵타딘염산염수화물)(수출명:메디페리악틴정, 메디타딘정)(수출용)
업체명
영일제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01410]항히스타민제
주성분
시프로헵타딘염산염수화물/시프로헵타딘염산염수화물
첨가제
총량 : [수출용1]: 1정(190mg) 중, [수출용2]: 1정(180mg) 중-수출용1|성분명 : 시프로헵타딘염산염수화물|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : [수출용1]: 1정(190mg) 중, [수출용2]: 1정(180mg) 중-수출용2|성분명 : 시프로헵타딘염산염수화물|분량 : 4.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
소양성 피부질환(습진ㆍ피부염, 피부소양증), 두드러기, 고초열, 알레르기성 비염, 혈관운동 성 비염, 코감기에 의한 재채기ㆍ콧물ㆍ기침, 혈관운동성 부종
용법용량
성인 : 염산시프로헵타딘으로서 1회 4mg 1일 1-3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 유사 화합물에 과민증 환자
2) 녹내장 환자
3) 전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자
4) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자
5) 기관지 천식의 급성 발작시
6) 고령자 및 쇠약 환자
7) 신생아, 미숙아 및 2세 이하의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 체중 증가가 원질환에 지장을 일으키는 경우
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
4) 안내압 항진 환자
5) 갑상선 기능 항진증 환자
6) 고혈압 또는 심혈관계 환자
7) 유아
3. 부작용
1) 드물게 착란이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 부종, 발한 과다, 두드러기, 광과민성이 나타날 수 있으므로 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 주의력 저하, 권태감, 협조장애, 자극과민성, 불면, 감각이상, 신경염, 다행감, 환각, 히스테리, 경련, 드물게 두통, 불안, 흥분, 초조감, 마비 감이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 식욕부진, 설사, 변비, 복통, 황달이 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 백혈구 감소, 무과립구증, 혈소판감소증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
6) 심혈관계 : 저혈압, 심계항진, 빈맥, 기외수축, 아나필락시성 쇽이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 요저류, 배뇨장애, 월경이상이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 코와 인후의 건조, 기관 분비물의 농화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 식욕증가, 체중증가, 때때로 빈뇨, 내이염, 시야몽롱, 복시, 이명, 드물게 점막 건조가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
알코올, 중추신경억제제(수면제, 진경제, 신경안정제, 항불안제 등), MAO 저해제, 항콜린약에 의해 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여를 피하도록 하며, 부득이하게 투여해야 할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 신생아, 미숙아 및 2세 이하의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
2) 유아에 과량투여시 부작용이 강하게 나타날 수 있으므로 용량을 조절하여 신중하게 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 운동 실조 등 중추신경증상, 아트로핀양증상, 소화기증상이 나타날 수 있으며, 특히 유ㆍ소아에서는 환각, 중추신경억제, 경련을 일으키고 사망하는 수도 있다. 또 장기 투여하면 용혈성 빈혈, 백혈구 감소 등의 혈액 장애를 일으킬 수 있다.
2) 처치 : 토근을 이용해 구토를 유발시키거나 약용탄을 이용해 위세척을 하는 방법이 있다.
1) 이 약 및 유사 화합물에 과민증 환자
2) 녹내장 환자
3) 전립선비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자
4) 협착성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자
5) 기관지 천식의 급성 발작시
6) 고령자 및 쇠약 환자
7) 신생아, 미숙아 및 2세 이하의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 체중 증가가 원질환에 지장을 일으키는 경우
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
4) 안내압 항진 환자
5) 갑상선 기능 항진증 환자
6) 고혈압 또는 심혈관계 환자
7) 유아
3. 부작용
1) 드물게 착란이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 부종, 발한 과다, 두드러기, 광과민성이 나타날 수 있으므로 투여를 중지한다.
3) 정신신경계 : 진정, 졸음, 어지러움, 주의력 저하, 권태감, 협조장애, 자극과민성, 불면, 감각이상, 신경염, 다행감, 환각, 히스테리, 경련, 드물게 두통, 불안, 흥분, 초조감, 마비 감이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 식욕부진, 설사, 변비, 복통, 황달이 나타날 수 있다.
5) 혈액계 : 용혈성 빈혈, 백혈구 감소, 무과립구증, 혈소판감소증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.
6) 심혈관계 : 저혈압, 심계항진, 빈맥, 기외수축, 아나필락시성 쇽이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기계 : 요저류, 배뇨장애, 월경이상이 나타날 수 있다.
8) 호흡기계 : 코와 인후의 건조, 기관 분비물의 농화, 천명, 코막힘이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 식욕증가, 체중증가, 때때로 빈뇨, 내이염, 시야몽롱, 복시, 이명, 드물게 점막 건조가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
알코올, 중추신경억제제(수면제, 진경제, 신경안정제, 항불안제 등), MAO 저해제, 항콜린약에 의해 작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 신중히 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중에는 투여를 피하도록 하며, 부득이하게 투여해야 할 경우에는 수유를 중단한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 신생아, 미숙아 및 2세 이하의 영아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
2) 유아에 과량투여시 부작용이 강하게 나타날 수 있으므로 용량을 조절하여 신중하게 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 운동 실조 등 중추신경증상, 아트로핀양증상, 소화기증상이 나타날 수 있으며, 특히 유ㆍ소아에서는 환각, 중추신경억제, 경련을 일으키고 사망하는 수도 있다. 또 장기 투여하면 용혈성 빈혈, 백혈구 감소 등의 혈액 장애를 일으킬 수 있다.
2) 처치 : 토근을 이용해 구토를 유발시키거나 약용탄을 이용해 위세척을 하는 방법이 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:40:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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