식약처 품목기준코드 : 197500146
[의약품] 제일티아민염산염주사액
품목구분
의약품
제품명
제일티아민염산염주사액
업체명
(주)제일제약
품목구분
의약품
품목분류
[03120]비타민 B1제
주성분
티아민염산염
첨가제
총량 : 1 mL 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 비타민 B1 결핍증의 예방 및 치료
2. 비타민 B1의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분한 경우의 보급
소모성 질환, 갑상선기능항진증, 임산부, 수유부, 심한 육체노동 시
3. 베르니케뇌병증
4. 각기
5. 다음 질환 중 비타민 B1 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 근육통ㆍ관절통
2) 신경통, 말초신경염ㆍ말초신경마비
3) 심근대사장애
2. 비타민 B1의 수요가 증대하여 식사로부터의 섭취가 불충분한 경우의 보급
소모성 질환, 갑상선기능항진증, 임산부, 수유부, 심한 육체노동 시
3. 베르니케뇌병증
4. 각기
5. 다음 질환 중 비타민 B1 결핍 또는 대사장애가 관여한다고 추정되는 경우
1) 근육통ㆍ관절통
2) 신경통, 말초신경염ㆍ말초신경마비
3) 심근대사장애
용법용량
경구투여가 어려울 경우, 고용량 투여 또는 위급한 상황에 한하여
성인 : 티아민염산염으로서 성인 1일 1∼50 mg을 피하, 근육, 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 : 티아민염산염으로서 성인 1일 1∼50 mg을 피하, 근육, 또는 정맥주사 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자(심각한 과민반응으로 정맥주사 후 사망보고가 있다. 과민반응이 의심되는 사람에게는 피부검사를 권할 수 있다.)
3. 이상반응
1) 주로 반복 정맥주사 후 드물게 허탈, 사망이 보고된 바 있으므로, 흉통이나 호흡곤란 등의 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 발열, 가려움, 두드러기, 무기력함, 발한, 구역, 청색증, 호흡기부종, 위장관출혈 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 비타민 B1 결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해야 한다.
2) 비타민 B1 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 한하여 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 실온에서 차광하여 보존한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
앰플 주사제는 용기절단 시, 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시, 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단, 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용 시는 각별히 주의한다.
2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자(심각한 과민반응으로 정맥주사 후 사망보고가 있다. 과민반응이 의심되는 사람에게는 피부검사를 권할 수 있다.)
3. 이상반응
1) 주로 반복 정맥주사 후 드물게 허탈, 사망이 보고된 바 있으므로, 흉통이나 호흡곤란 등의 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 발열, 가려움, 두드러기, 무기력함, 발한, 구역, 청색증, 호흡기부종, 위장관출혈 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 비타민 B1 결핍은 다른 비타민과 관련되어 있을 경우가 많으므로 복합비타민 결핍증을 고려해야 한다.
2) 비타민 B1 결핍 또는 대사 장애가 관여한다고 추정되는 경우에 한하여 효과가 없는 경우 1개월 이상 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 실온에서 차광하여 보존한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:40:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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