식약처 품목기준코드 : 200002302
[의약품] 한신코푸담캡슐
품목구분
의약품
제품명
한신코푸담캡슐
업체명
(주)한국신약
품목구분
의약품
품목분류
[02220]진해거담제
주성분
dl-메틸에페드린염산염/감초가루/구아야콜설폰산칼륨/길경가루/노스카핀/덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물/말레인산카르비녹사민
첨가제
총량 : 1캡슐 (500밀리그램) 중|성분명 : 덱스트로메토르판브롬화수소산염수화물|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (500밀리그램) 중|성분명 : dl-메틸에페드린염산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (500밀리그램) 중|성분명 : 노스카핀|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (500밀리그램) 중|성분명 : 구아야콜설폰산칼륨|분량 : 45.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (500밀리그램) 중|성분명 : 말레인산카르비녹사민|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (500밀리그램) 중|성분명 : 감초가루|분량 : 100.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (500밀리그램) 중|성분명 : 길경가루|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
효능효과
기침, 가래
용법용량
성인 : 1회 2캡슐, 1일 3회 식후 복용
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인.
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자.
2) 약으로 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자.
3) 간장애, 신장애, 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자.
4) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자.
5) 수유부.
6) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등)환자, 배뇨장애 환자.
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자.
3. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼플이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈합이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 제액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
7. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8. 상호작용
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등과 병용 투여하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.(사용후 반드시 밀폐하여 보관할 것)
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인.
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자.
2) 약으로 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자.
3) 간장애, 신장애, 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자.
4) 심장애 및 고혈압 환자, 고령자.
5) 수유부.
6) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등)환자, 배뇨장애 환자.
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자.
3. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼플이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈합이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 제액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
6. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
7. 일반적 주의
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8. 상호작용
다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등과 병용 투여하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.(사용후 반드시 밀폐하여 보관할 것)
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:40:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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