식약처 품목기준코드 : 200002259
[의약품] 한신청서익기탕산(단미엑스혼합제)
품목구분
의약품
제품명
한신청서익기탕산(단미엑스혼합제)
업체명
(주)한국신약
품목구분
의약품
품목분류
[03290]기타의 자양강장변질제
주성분
갈근엑스산/감초엑스산/당귀엑스산/맥문동엑스산/백출엑스산/승마엑스산/신곡엑스산/인삼엑스산/진피엑스산/창출엑스산/청피엑스산/택사엑스산/황기엑스산/황백엑스산
첨가제
총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 창출엑스산|분량 : 0.71|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 창출로서 1.88g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 당귀엑스산|분량 : 0.14|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 당귀로서 0.38g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 갈근엑스산|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 갈근으로서 0.38g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 청피엑스산|분량 : 0.12|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 청피로서 0.38g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 맥문동엑스산|분량 : 0.11|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 맥문동으로서 0.38g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.38g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 황기엑스산|분량 : 0.28|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황기로서 1.25g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 승마엑스산|분량 : 0.2|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 승마로서 1.25g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 0.15|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 0.63g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 백출엑스산|분량 : 0.23|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 백출로서 0.63g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 진피엑스산|분량 : 0.2|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 진피로서 0.63g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 신곡엑스산|분량 : 0.32|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 신곡으로서 0.63g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 택사엑스산|분량 : 0.11|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 택사로서 0.63g;총량 : 1회용량(2.92g)중|성분명 : 황백엑스산|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황백으로서 0.38g
효능효과
한방건강보험용
용법용량
한방건강보험용
사용상의주의사항
1. 다음환자에게는 투여하지 말 것.
1) 염증성 열이 있는 자
2) 몸에 열이 있는 자
3) 몸이 허약하여 마른기침을 하는 자
4) 비위가 허약하고 장이나 위에 적체가 없는 자
5) 신생아, 수유부, 임산부
6) 허약하여 열이 있고 기운이 없는 자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
4) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
5. 저장상의 주의 사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것 (사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 염증성 열이 있는 자
2) 몸에 열이 있는 자
3) 몸이 허약하여 마른기침을 하는 자
4) 비위가 허약하고 장이나 위에 적체가 없는 자
5) 신생아, 수유부, 임산부
6) 허약하여 열이 있고 기운이 없는 자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(Galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용 할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
4) 간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
4. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용 시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
5. 저장상의 주의 사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것 (사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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