식약처 품목기준코드 : 200002227
[의약품] 한신대시호탕(단미엑스산혼합제)
품목구분
의약품
제품명
한신대시호탕(단미엑스산혼합제)
업체명
(주)한국신약
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
대황엑스산/반하엑스산/시호엑스산/작약엑스산/지실엑스산/황금엑스산
첨가제
총량 : 1회용량 (4.82그램) 중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.85|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 시호로서 5.00g;총량 : 1회용량 (4.82그램) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 1.41|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 3.13g;총량 : 1회용량 (4.82그램) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.85|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 3.13g;총량 : 1회용량 (4.82그램) 중|성분명 : 대황엑스산|분량 : 0.85|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대황으로서 2.50g;총량 : 1회용량 (4.82그램) 중|성분명 : 지실엑스산|분량 : 0.55|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 지실로서 1.88g;총량 : 1회용량 (4.82그램) 중|성분명 : 반하엑스산|분량 : 0.31|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 반하로서 1.25g
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
한방건강보험용
용법용량
한방건강보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자는 신중히 투여할 것
1) 임부 및 임신되었다고 의심되는 부인
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 설사, 연변의 증상이 있는 환자( 복통을 수반하는 설사증상이 나타날 때는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 문의할 것)
4) 현저하게 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다)
5) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 약화될 우려가 있다)
2. 부작용
1) 간질성 폐렴 : 발열, 해소 , 호흡곤란, 폐음 이상(염발음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 조속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬 투여 등적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 이 약의 복용을 중단하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다.
2) 간기능장애, 황달, : AST, ALT, ALP, γ-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 드으이 적절한 처치를 한다.
3) 소화기 : 식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질. 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하여 복용후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담한다.
2) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의한다.
3) 개화의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법용량에 주의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다( 이 약에 함유되어있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
2) 이 약에 함유되어 있는 대황 중 인트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유부는 신중히 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 아직 확립되어있지 않다(사용경험이 적다)
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
1) 임부 및 임신되었다고 의심되는 부인
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 설사, 연변의 증상이 있는 환자( 복통을 수반하는 설사증상이 나타날 때는 복용을 중지하고 의사나 약사에게 문의할 것)
4) 현저하게 허약한 환자(식욕부진, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있다)
5) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 약화될 우려가 있다)
2. 부작용
1) 간질성 폐렴 : 발열, 해소 , 호흡곤란, 폐음 이상(염발음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 조속히 흉부X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬 투여 등적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 이 약의 복용을 중단하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다.
2) 간기능장애, 황달, : AST, ALT, ALP, γ-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 드으이 적절한 처치를 한다.
3) 소화기 : 식욕부진, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질. 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하여 복용후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담한다.
2) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우에는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제와 병용투여 시 특히 주의한다.
3) 개화의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법용량에 주의한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게 투여하지 않는 것이 바람직하다( 이 약에 함유되어있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유조산의 위험이 있다.)
2) 이 약에 함유되어 있는 대황 중 인트라퀴논 유도체는 모유 중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유부는 신중히 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 아직 확립되어있지 않다(사용경험이 적다)
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:35:02
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