식약처 품목기준코드 : 200002196
[의약품] 신텍스조위승기탕산(단미엑스혼합제)
품목구분
의약품
제품명
신텍스조위승기탕산(단미엑스혼합제)
업체명
한국신텍스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02380]하제, 완장제
주성분
감초엑스산/대황엑스산/망초
첨가제
총량 : 1회 용량(4.54g) 중|성분명 : 대황엑스산|분량 : 1.7|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대황으로서 5.00g;총량 : 1회 용량(4.54g) 중|성분명 : 망초|분량 : 2.50|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 망초로서 2.50g;총량 : 1회 용량(4.54g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.25g
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 :
1) 염증성 열이 있는자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 : 소아영양장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 설사, 연변(묽은변)의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
8) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
4. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
5. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다.
3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용 시 약품에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
4) 다른 한방제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용(함께 복용)투여 시 특히 주의한다.
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유ㆍ조산(조기분만)의 위험이 있다.)
2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)
7. 부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등 위알도스테론증 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
8. 일반적 주의(필요시): 온수에 타서 상등액만 복용토록 한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다(사용후 반드시 밀폐보관할 것).
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 염증성 열이 있는자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 : 소아영양장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
3) 부종(부기)이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 설사, 연변(묽은변)의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
6) 현저하게 위장이 허약한 환자
7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
8) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
4. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우
5. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
2) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다.
3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용 시 약품에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.
4) 다른 한방제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용(함께 복용)투여 시 특히 주의한다.
6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유ㆍ조산(조기분만)의 위험이 있다.)
2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)
7. 부작용
글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등 위알도스테론증 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것
8. 일반적 주의(필요시): 온수에 타서 상등액만 복용토록 한다.
9. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다(사용후 반드시 밀폐보관할 것).
2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:35:02
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