식약처 품목기준코드 : 200002145
[의약품] 신텍스갈근탕산(단미엑스혼합제)
품목구분
의약품
제품명
신텍스갈근탕산(단미엑스혼합제)
업체명
한국신텍스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01140]해열.진통.소염제
주성분
갈근엑스산/감초엑스산/계지엑스산/대추엑스산/마황엑스산/생강엑스산/작약엑스산
첨가제
총량 : 1회3.28그램|성분명 : 갈근엑스산|분량 : 1.69|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 갈근으로서 3.75g;총량 : 1회3.28그램|성분명 : 마황엑스산|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 마황으로서 2.50g;총량 : 1회3.28그램|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.51|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.88g;총량 : 1회3.28그램|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.27|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.00g;총량 : 1회3.28그램|성분명 : 계지엑스산|분량 : 0.04|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 계지로서 1.25g;총량 : 1회3.28그램|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g;총량 : 1회3.28그램|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대추로서 0.67g
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 염증성 열이 있는자, 임산부, 허약하고 양기가 성한자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증 상이 약화될 우려가 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.)
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 발한경향이 현저한 환자(발한과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)
5) 협심증, 심근경색 등의 순환기P 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
6) 중증 고혈압 환자
7) 중증 신장애 환자
8) 배뇨장애 환자
9) 갑상선기능항진증 환자
10) 소아 영양 장애
11) 소아 영양 장애
12) 담연자
3. 부작용
1) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분 히 하고 무력감, 사지경련·마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하 고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 잇으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투 여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투 여를 중지한다.
5) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타 날 수 있다.
6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증을 고려하여 투여하며, 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
2) 이 약을 복용함으로써 뇨량이 감소하고 손발이 붓고 손이 굳어지며, 혈압이 오 르며 두통 등의 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담 한다.
3) 수일간 복용하여도 증상이 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의 사와 상담한다.
4) 장기간 계속해서 복용하지 않는 것이 바람직하며, 장기간 계속해서 복용할 때 에는 약사 또는 의사와 상담한다.
5) 다른 한방제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
5. 상호작용
1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상전제제(치록신 liohtyonine), 카테클아민제제(에 피네프린, 이소푸레날린), 크산틴계체제(테오필린, 드로필린)과 병용투여시 불 면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬 우므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제와 병용투여시 위알도스 테론즈이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므 로 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
임신중에 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 시원한 곳에 밀봉하여 보관할 것
(사용후 반드시 밀폐보관할 것)
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 옮기지 말 것.
1) 염증성 열이 있는자, 임산부, 허약하고 양기가 성한자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증 상이 약화될 우려가 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.)
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 발한경향이 현저한 환자(발한과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)
5) 협심증, 심근경색 등의 순환기P 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
6) 중증 고혈압 환자
7) 중증 신장애 환자
8) 배뇨장애 환자
9) 갑상선기능항진증 환자
10) 소아 영양 장애
11) 소아 영양 장애
12) 담연자
3. 부작용
1) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분 히 하고 무력감, 사지경련·마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하 고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 잇으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투 여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투 여를 중지한다.
5) 자율신경계 : 불면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신흥분 등이 나타 날 수 있다.
6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기 : 배뇨장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증을 고려하여 투여하며, 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
2) 이 약을 복용함으로써 뇨량이 감소하고 손발이 붓고 손이 굳어지며, 혈압이 오 르며 두통 등의 증상이 나타날 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담 한다.
3) 수일간 복용하여도 증상이 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의 사와 상담한다.
4) 장기간 계속해서 복용하지 않는 것이 바람직하며, 장기간 계속해서 복용할 때 에는 약사 또는 의사와 상담한다.
5) 다른 한방제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
5. 상호작용
1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상전제제(치록신 liohtyonine), 카테클아민제제(에 피네프린, 이소푸레날린), 크산틴계체제(테오필린, 드로필린)과 병용투여시 불 면, 발한과다, 빈뇨, 심계항진, 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬 우므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
2) 칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제와 병용투여시 위알도스 테론즈이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므 로 신중히 투여한다.
6. 임부에 대한 투여
임신중에 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다)
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 시원한 곳에 밀봉하여 보관할 것
(사용후 반드시 밀폐보관할 것)
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 옮기지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:30:03
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