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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200001950

[의약품] 에세푸릴현탁액(니푸록사지드)

품목구분
의약품
제품명
에세푸릴현탁액(니푸록사지드)
업체명
부광약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
니푸록사지드
첨가제
총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 니푸록사지드|분량 : 4.400|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
취소일
20210101
효능효과
급성 세균성 설사
용법용량
사용상의주의사항
1. 경고
  1) 2세 이하의 유아에서 수분보충(rehydration)은 급성 설사에 대한 필수적인 치료이다. 이 연령 이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다.
  2) 중증의 지속적인 설사, 중증의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥수분보충(intravenous rehydration)을 고려해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  1) 니트로푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자
  2) 캡슐제 : 7세 이하의 어린이
  현탁액 : 미숙아 및 1개월 미만의 신생아
3. 이상반응
  피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시쇽 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  1) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.
  2) 만일 약물 투여 2일 후에도 설사가 지속되면 치료를 재검토해야 하고 경구 혹은 정맥수분공급을 고려해야 한다.
5. 상호작용
  알코올을 함유하고 있으므로 중추신경억제제는 투여하면 안 된다.(알코올 함유제제에 한함)
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임부
  동물실험에서 어떠한 최기형성도 발견되지 않았다. 동물에서 이러한 효과가 없으므로 사람에서의 기형효과는 기대되지 않는다. 현재까지 사람에서 기형을 초래하는 물질들은 2종의 동물에서 잘 수행된 실험을 통해서 최기형성임이 입증되어 왔다. 임상적 이용에서 임신 기간 동안 사용하였을 때 니프록사자이드의 기형성 혹은 태아독성 효과를 평가하기 위한 충분히 상관성 있는 자료는 없다. 따라서 니프록사자이드는 예방차원에서 임신 기간 동안에 투여해서는 안 된다.
  2) 수유부
  짧은 기간, 이 약물로 치료를 받은 경우에는 수유가 가능하다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
  2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:30:03

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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