식약처 품목기준코드 : 197300125
[의약품] 하이비날정
품목구분
의약품
제품명
하이비날정
업체명
(주)한독
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
니코틴산아미드/리보플라빈/시아노코발라민/아스코르빈산나트륨/티아민질산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 아스코르빈산나트륨|분량 : 562.397|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아스코르빈산(약전)으로서 500밀리그램|비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 티아민질산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인;총량 : 1정 중 893.75밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 5|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하 시
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통 (요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
ㆍ각기
ㆍ눈의 피로
ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착 (기미, 주근깨)의 완화
ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈 예방
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같다.
ㆍ다음 증상의 완화: 신경통, 근육통, 관절통 (요통, 견통 등), 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
ㆍ각기
ㆍ눈의 피로
ㆍ햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착 (기미, 주근깨)의 완화
ㆍ잇몸출혈ㆍ비출혈 예방
용법용량
성인 1회 1정, 1일 1회 복용한다
사용상주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개울 미만의 영아
5) 신결석 환자
6) 중증의 신부전 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperxaluria: 뇨증에 고량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장ㆍ수환기계기능 장애 환자
6) 신장에 환자
7) 저닥백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
10) 이 약은 황색 5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산형증(hyperurisemia, 혈중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임상거사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닷지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 3개월 미만의 영아
4) 12개울 미만의 영아
5) 신결석 환자
6) 중증의 신부전 환자
7) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의 할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperxaluria: 뇨증에 고량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장ㆍ수환기계기능 장애 환자
6) 신장에 환자
7) 저닥백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
9) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
10) 이 약은 황색 5호를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여 한다.
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산형증(hyperurisemia, 혈중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임상거사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닷지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:35:03
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