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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200001462

[의약품] 케미스포린주피내반응용(세포티암염산염)(수출용)

품목구분
의약품
제품명
케미스포린주피내반응용(세포티암염산염)(수출용)
업체명
(주)보령
품목구분
의약품
품목분류
[06180]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
주성분
세포티암염산염
첨가제
총량 : 1 앰플 중-(동결용)|성분명 : 세포티암염산염|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취소일
20210601
효능효과
케미스포린주 0.5g 케미스포린주 1.0g의 사용시 피내반응에 사용한다.
용법용량
케이스포린주 피내반응용을 첨부된 용해액 1mL에 용해하여 300㎍(역가)/mL의 시험액을 조치한다, 이시험액 약0.2mL를 피내주사한다.
또, 대조로서 첨부된 대조액(생리식염액) 약 0.02mL를 시험액 주사 부위에서 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.
사용상주의사항
1. 일반적 주의
  1) 쇽 증상을 일으킬 수 있으므로 알러지에 관해서 충분히 문진을 할 것.
  2) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 염산세포티암의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.
2. 다음의 환자에게는 사용하지 말 것.
  염산세포티암아에 의한 쇽의 경력이 있는 환자
3. 다음의 환자에게는 신중히 사용할 것
  1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약제에 대해 과민성 기왕력이 있는 환자
  2) 알러지 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
4. 부작용
  쇽 : 세펨계 또는 페니실린계 약제에 대해 과민증 환자에게는 쇽의 증상이 나타날 수 있
  으므로 사용 후에 관찰을 충분히 할 것
5. 적용상의 주의
  용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기할 것
   
  ◯ 허가(신고)사항중 “사용상의 주의사항” 경고항에 다음사항을 추가
  “앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로
  사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이,
  노약자 사용시에는 각별히 주의할 것“
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:25:03

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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