식약처 품목기준코드 : 200000639
[의약품] 정우갈근탕산(단미엑스혼합제)
품목구분
의약품
제품명
정우갈근탕산(단미엑스혼합제)
업체명
정우신약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01140]해열.진통.소염제
주성분
갈근엑스산/감초엑스산/계지엑스산/대추엑스산/마황엑스산/생강엑스산/작약엑스산
첨가제
총량 : 1회 용량(3.26) 중|성분명 : 갈근엑스산|분량 : 1.69|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 갈근(으)로서3.75g|비고 : ;총량 : 1회 용량(3.26) 중|성분명 : 마황엑스산|분량 : 0.4|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 마황(으)로서2.5g|비고 : ;총량 : 1회 용량(3.26) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 생강(으)로서0.5g|비고 : ;총량 : 1회 용량(3.26) 중|성분명 : 계지엑스산|분량 : 0.04|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 계지(으)로서1.25g|비고 : ;총량 : 1회 용량(3.26) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.5|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 작약(으)로서1.88g|비고 : ;총량 : 1회 용량(3.26) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.27|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 감초(으)로서1g|비고 : ;총량 : 1회 용량(3.26) 중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.33|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 대추(으)로서0.67g|비고 :
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
1) 염증성 열이 있는 자, 임산부, 허약하고 양기가 성한 자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.)
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 발한(땀이 남)경향이 현저한 환자(발한(땀이 남)과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)
5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
6) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
7) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
8) 배뇨(소변을 눔)장애 환자
9) 갑상선기능항진증 환자
10) 소아영양장애
11) 담열자
12) 부종(부기)이 있는 환자
13) 의사의 치료를 받고있는 환자
3. 부작용
1) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 자율신경계 : 불면, 발한(땀이 남)과다, 빈뇨, 심계항진(두근거림), 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있다.
6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기 : 배뇨(소변을 눔)장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여하며, 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.
2) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
3) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담한다.
4) 장기간 계속해서 복용하지 않는 것이 바람직하며, 장기간 계속해서 복용할 때에는 약사 또는 의사와 상담한다.
5) 다른 한방제제 등과 병용(함께 복용)투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상선제제(티록신, liothyronine), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용(함께 복용)투여시 불면, 발한(땀이 남)과다, 빈뇨, 심계항진(두근거림), 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
8. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
9. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.(사용 후 반드시 밀폐보관할 것.)
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는 다.
10.기타
습진, 피부염 등이 악화될 수 있다.
1) 염증성 열이 있는 자, 임산부, 허약하고 양기가 성한 자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 말 것.
2. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)
2) 현저하게 위장이 허약한 환자(식욕부진, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.)
3) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
4) 발한(땀이 남)경향이 현저한 환자(발한(땀이 남)과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)
5) 협심증, 심근경색 등의 순환기계 장애가 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
6) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)
7) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자
8) 배뇨(소변을 눔)장애 환자
9) 갑상선기능항진증 환자
10) 소아영양장애
11) 담열자
12) 부종(부기)이 있는 환자
13) 의사의 치료를 받고있는 환자
3. 부작용
1) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 자율신경계 : 불면, 발한(땀이 남)과다, 빈뇨, 심계항진(두근거림), 전신무력감, 정신흥분 등이 나타날 수 있다.
6) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
7) 비뇨기 : 배뇨(소변을 눔)장애 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여하며, 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.
2) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
3) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상담한다.
4) 장기간 계속해서 복용하지 않는 것이 바람직하며, 장기간 계속해서 복용할 때에는 약사 또는 의사와 상담한다.
5) 다른 한방제제 등과 병용(함께 복용)투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
5. 복용중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것.
1) 생약함유제제, MAO저해제, 갑상선제제(티록신, liothyronine), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)과 병용(함께 복용)투여시 불면, 발한(땀이 남)과다, 빈뇨, 심계항진(두근거림), 전신무력감, 정신혼란 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량(줄임)하는 등 신중히 투여한다.
2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.)
8. 고령자(노인)에 대한 투여
일반적으로 고령자(노인)에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.
9. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.(사용 후 반드시 밀폐보관할 것.)
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는 다.
10.기타
습진, 피부염 등이 악화될 수 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:10:02
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