식약처 품목기준코드 : 197200005
[의약품] 앰피크록스캅셀
품목구분
의약품
제품명
앰피크록스캅셀
업체명
(주)종근당
품목구분
의약품
품목분류
[06190]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
주성분
암피실린/클록사실린나트륨
첨가제
총량 : 1캡슐 중 내용량595밀리그램|성분명 : 클록사실린나트륨|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 중 내용량595밀리그램|성분명 : 암피실린|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가로서
취소사유
취하
취하
취소일
20210302
20210302
효능효과
○ 유효균종 : 포도구균, 폐렴구균, 화농성연쇄상구균
○ 적응증 : 세균성 폐렴, 폐농양
○ 적응증 : 세균성 폐렴, 폐농양
용법용량
○ 성인 1회 1캡슐, 1일 4회 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자 또는 부위에는 투여하지 말 것.
1) 이 약의 성분 또는 페니실린계 항생물질에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자
2) 전염단핵구증 환자(암피실린)(발진 위험이 증가할 수 있다)
3) 다른 베타람탁계 항생물질(예, 세팔로스포린)과 교차 알레르기반응을 일으킬 수 있으므로 병용하지 않는다.
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 세펨계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자.
3) 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용할 것)
4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다)
3. 이상반응
1) 쇼크 : 드물게 쇼크 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 다른 베타락탐계 항생물질과 마찬가지로 혈관부종 및 아나필락시스반응이 보고되었다.
2) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고, 전염단핵구증이 있는 환자가 암피실린 복용 시에는 홍반성발진이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등 혈변을 동반하는 중증 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 때때로 설사, 구역, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 드물게 호산구 증가, 과립구 감소, 무과립세포증, 혈소판 감소, 빈혈, 용혈성 빈혈이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
5) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
6) 간장 : 드물게 AST 상승이 나타날 수 있다.
7) 신장 : 드물게 급성 신부전등 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 균교대에 의한 구내염, 대장염이 칸디다나 비감수성 클레브시엘라 등에 의해 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다(암피실린에 의한 이상반응).
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
5. 상호작용
암피실린과 알로푸리놀과의 병용에 의해 발진 발현이 증가한다는 보고가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 암피실린의 대량투여(3000 mg/kg/day)로 랫트에서 기형발생이 보고된 바 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유 중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직 하지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다(미량의 페니실린성분이 모유로 이행한다는 보고가 있다).
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음의 사항에 유의하면서 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.
1) 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 나타나기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
베네딕트 시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서는 거짓양성을 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여로 인한 문제 발생은 바람직하지 않지만, 만약 발생 시에는 대증요법을 실시한다.
11. 기타
국내(2001년)에서 암피실린 성분에 대해 대장균 75 %의 내성이 보고되었다.
1) 이 약의 성분 또는 페니실린계 항생물질에 의한 쇼크의 병력이 있는 환자
2) 전염단핵구증 환자(암피실린)(발진 위험이 증가할 수 있다)
3) 다른 베타람탁계 항생물질(예, 세팔로스포린)과 교차 알레르기반응을 일으킬 수 있으므로 병용하지 않는다.
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 세펨계 약물에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자.
3) 중증 신장애 환자(혈중농도가 지속되므로 투여간격을 두고 사용할 것)
4) 경구섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있다)
3. 이상반응
1) 쇼크 : 드물게 쇼크 증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명 등의 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다. 다른 베타락탐계 항생물질과 마찬가지로 혈관부종 및 아나필락시스반응이 보고되었다.
2) 과민반응 : 발열, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고, 전염단핵구증이 있는 환자가 암피실린 복용 시에는 홍반성발진이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등 혈변을 동반하는 중증 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 때때로 설사, 구역, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
4) 혈액 : 드물게 호산구 증가, 과립구 감소, 무과립세포증, 혈소판 감소, 빈혈, 용혈성 빈혈이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
5) 피부 : 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지한다.
6) 간장 : 드물게 AST 상승이 나타날 수 있다.
7) 신장 : 드물게 급성 신부전등 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 균교대증 : 드물게 균교대에 의한 구내염, 대장염이 칸디다나 비감수성 클레브시엘라 등에 의해 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
10) 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다(암피실린에 의한 이상반응).
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진한다.
5. 상호작용
암피실린과 알로푸리놀과의 병용에 의해 발진 발현이 증가한다는 보고가 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 암피실린의 대량투여(3000 mg/kg/day)로 랫트에서 기형발생이 보고된 바 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유 중인 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직 하지만, 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중지한다(미량의 페니실린성분이 모유로 이행한다는 보고가 있다).
7. 고령자에 대한 투여
고령자에는 다음의 사항에 유의하면서 용량 및 투여간격에 유의하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여한다.
1) 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 나타나기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
베네딕트 시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서는 거짓양성을 나타날 수 있으므로 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
이 약의 과량투여로 인한 문제 발생은 바람직하지 않지만, 만약 발생 시에는 대증요법을 실시한다.
11. 기타
국내(2001년)에서 암피실린 성분에 대해 대장균 75 %의 내성이 보고되었다.
도움닥 등록일 : 2023-06-27 10:35:03
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