에리스로마이신에스톨레이트

총량 : 이 약 100밀리리터 중|성분명 : 에리스로마이신에스톨레이트|분량 : 2.5|단위 : 그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 :

취소일
20200721

○ 유효균종
에리트로마이신에 감수성인 연쇄구균, 포도구균, 폐렴연쇄구균, 미코플라스마, 디프테리아균
○ 적응증
- 인두염(페니실린 알레르기 환자), 편도염, 폐렴, 미코플라스마 폐렴
- 여드름
- 디프테리아

○ 성인 : 에리트로마이신으로서 1회 250 mg(역가) 1일 4회 경구 투여한다. 증상에 따라 1일 4 g(역가)까지 증량 투여할 수 있다.
○ 소아 : 1일 체중 kg당 20 ∼ 50 mg(역가)을 4회 분할 투여한다.
<중등도 감염증에 대한 용량>

체중	1일 총투여량	1일 시럽량	1회 시럽량
10 kg 이하	250 mg	10 mL	2.5 mL
10 이상 ∼ 18 kg 미만	375 mg	15 mL	3.75 mL
18 이상 ∼ 25 kg 미만	500 mg	20 mL	5.0 mL
25 이상 ∼ 36 kg 미만	750 mg	30 mL	7.5 mL
36 kg 이상	1000 mg	40 mL	10.0 mL

감염 정도에 따라 1일 최대 4 g(역가)까지 증량 투여할 수 있다.
○ 연쇄구균감염증 : 인두염, 편도염의 경우 성인은 1회 500 mg(역가)씩 1일 4회, 소아는 1일 체중 kg당 20 ∼ 30 mg(역가)을 2 ∼ 4회 분할하여 경구 투여한다. 그룹 A-베타 연쇄구균감염증은 최소한 10일간 투여하여야 한다.
○ 류마티스성심질환의 병력이 있는 환자의 계속적인 연쇄구균 감염 예방에는 1회 250 mg(역가) 1일 2회 투여한다.

1. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민 반응 또는 그 병력이 있는 환자
  2) 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴, 시사프리드, 피모지드를 투여 중인 환자(「5. 상호작용」항 참조)
  3) 에르고트 알칼로이드 (에르고타민, 디히드로에르고타민 함유제제)를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다)(「5.상호작용」항 참조)
  4) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신을 투여중인 환자(「5.상호작용」항 참조)
  5) CYP3A4에 의해 대사되는 HMG-CoA reductase 억제제 : 심바스타틴, 로바스타틴( 「5. 상호작용」항 참조)
2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
  2) 신부전 환자
  3) 심장질환이 있는 환자(QT 연장, 심실빈맥, Torsades de pointes을 일으킬 수 있다)
3. 이상반응
  1) 과민반응 : 두드러기 및 피부 발진과 같은 가벼운 증상이 나타날 수 있으며 심한 경우 아나필락시스가 나타난다.
  2) 소화기계 : 드물게 식욕부진, 구역, 구토, 위통, 설사, 복부팽만감, 위부불쾌감, 변비, 복부경련, 위막성대장염 등이 나타날 수 있다.
  3) 순환기계 : 드물게 QT 연장된 환자에게서 심실빈맥, 심실부정맥(Torsades de pointes)이 나타난다.
  4) 간장 : 간내담즙울체, 간장애(황달을 동반하거나 하지 않는)가 나타나며 권태감, 구역, 구토, 복부경련, 복통, 발열을 수반한다. 몇몇의 경우 심각한 복통이 간비대로 인한 담도산통, 췌장염, 식욕부진, 천공성 궤양 또는 담도 급성 복부외과 수술적 문제를 일으키므로 충분히 관찰하고 간기능에 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 에리트로마이신을 10일 이상 복용한 성인에게 가장 많은 간장애가 나타나며 복용 중지 후에도 증상이 계속 될 수 있으나 가역적이다.
  5) 신장 : 급성 신부전(급성 간질성 신염)이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하며 이상이 있을 경우에는 투여를 중지한다.
  6) 피부 : 약한 발진에서 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)에 이르는 피부반응이 드물게 보고되고 있다.
  7) 귀 : 청력상실, 이명이 이 약을 투여 중인 환자에게서 보고되고 있다. 약물의 이독성은 약물의 불연속이고 가역적이나 정맥주사를 포함한 드문 경우 이독성이 비가역적일 수 있다. 이 독성은 주로 신ㆍ간기능부전 환자, 고용량의 에리트로마이신을 투여 받는 환자 에리트로마이신 주입 후에 나타날 수 있다.
  8) 중증 근육무력증 환자의 근육무력증을 악화시킬 수 있다.
4. 일반적 주의
  1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
  2) 반복 투여 및 장기 계속 복용(사용)으로 인해 비감수성 세균 또는 진균이 과잉 증식할 수 있다 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  3) 에리트로마이신은 선천성 매독을 예방하기 위한 적절한 농도가 태아에는 도달하지 않는다는 보고가 있다. 초기매독으로 경구용 에리트로마이신을 임신 기간 동안 복용한 임부에게서 태어난 아기들은 적절한 페니실린 요법으로 치료 받아야 한다.
  4) 마크로라이드계를 포함한 거의 모든 항생물질은 경증에서 중증에 이르는 범위의 위막성대장염을 일으킨다는 보고가 있다. 이약을 포함하여 항생물질 투여 환자들은 지속적인 설사가 나타나는 환자에 대한 진단이 중요하다. 항생물질 사용에 의해 장내세균총이 변화를 일으켜 클로스트리듐균의 과잉번식을 일으킬 수 있다. 연구에 의하면 클로스트리듐 다이피셀에 의해 생산되는 독소가 항생물질 관련 대장염의 주원인으로 알려졌다. 위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다. 경미한 위막성대장염은 투약 중지에 의해 회복될 수 있다. 중등도 또는 중증의 경우에는 수액, 전해질, 단 백질 보충 등의 처치를 하고 클로스트리듐 다이피셀에 대해 임상적으로 효과 있는 항생물질로 치료한다.
5. 상호작용
  1) 이 약은 간장에서 대사되는 각종 의약품의 대사를 억제하여 다음 의약품의 혈중농도를 높인다고 보고 되어있다.
  (1) 다음 약과의 병용에 의해 드물게 QT 연장, 심실부정맥(Torsades de pointes 포함), 심장정지(사망 포함) 등의 심혈관계 이상반응이 나타날 수 있으므로 병용투여 하지 않는다. : 테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴, 시사프리드, 피모지드(「1. 다음 환자에는 투여하지 말 것」항 참조)
  (2) 다음 약과 병용하는 경우에는 그 의약품을 감량하는 등 신중히 투여한다. : 테오필린, 카르바마제핀, 시클로스포린, 셀레길린, 와파린, 디곡신, 디소피라미드, 타크로리무스수화물, 펠로디핀, 발프론산, 브로모크립틴, 도세탁셀수화물
  2) 시메티딘 : 이 약의 혈중 농도가 상승할 수 있다.
  3) 빈블라스틴황산염 : 이 약과 병용투여시 빈블라스틴황산염의 작용이 증강될 수 있다.
  4) 클로람페니콜, 클린다마이신, 린코마이신 : 이 약과 클린다마이신 또는 린코마이신과 병용하면, 길항작용(antagonism)에 의해 병용에 의한 효과가 나타나지 않으므로 병용투여하지 않는다. 클로람페니콜과 병용하는 경우에도, 두 약물은 서로 경쟁 저해할 수 있으므로 병용투여하지 않는다(「1. 다음 환자에는 투여하지 말 것」항 참조).
  5) 에르고트 알칼로이드(에르고타민, 디히드로에르고타민) : 심한 말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상과 같은 급성 에르고트 독성이 나타날 수 있다(「1. 다음 환자에는 투여하지 말 것」항 참조).
  6) 트리아졸람, 미다졸람 : 이 약과 병용 투여시 청소율이 낮아져 벤조디아제핀계 약물의 약물학적 효과가 증가된다.
  7) HMG-CoA 환원효소 저해제(로바스타틴, 심바스타틴, 아토르바스타틴 등) : 횡문근융해가 증강될 수 있으므로 이 약과 병용 투여한 환자는 크레아틴키나아제(CK)와 혈청 아미노전달효소 농도를 주의 깊게 관찰해야 한다. 로바스타틴과 심바스타틴은 병용투여하지 않는다(「1. 다음 환자에는 투여하지 말 것」항 참조).
  8) 리트나빌 : 이 약의 AUC가 상승할 수 있다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
  2) 모유로의 이행이 보고되어 있으므로 신중히 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
  신생아에게 사용할 경우 영아비대유문협착증이 일어날 수 있으므로 위급한 질환에만 신중히 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 용량에 주의하는 등 신중히 투여한다.
9. 임상검사치에의 영향
  1) 에리트로마이신은 소변의 카테콜아민의 형광 정량을 방해한다.
  2) 에리트로마이신은 아존패스트 바이올렛 B 또는 디페닐히드라진 비색분석 정량이 사용될 때 AST정량을 방해한다.
10. 과량투여시의 처치
  1) 증상 : 구역, 구토, 설사 등의 위장 증상이 나타난다. 또한 가역성ㆍ일과성 난청, 경증급성췌장염이 나타날 수 있다.
  2) 처치 : 에리트로마이신 투여를 중지하고 신속히 흡수되지 않은 약물을 제거하고 모든 다른 적절한 처치를 한다. 에리트로마이신은 복막투석이나 혈액투석으로는 제거되지 않는다.
11. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.
12. 기타
  국내(2001년)에서 에리트로마이신에 대해 황색포도구균(74 %), 폐렴연쇄구균(79 %)의 내성이 보고되었다.