식약처 품목기준코드 : 200000075
[의약품] 한풍보중익기탕산(단미엑스혼합제)
품목구분
의약품
제품명
한풍보중익기탕산(단미엑스혼합제)
업체명
(유)한풍제약
품목구분
의약품
품목분류
[03290]기타의 자양강장변질제
주성분
감초엑스산/당귀엑스산/백출엑스산/승마엑스산/시호엑스산/인삼엑스산/진피엑스산/황기엑스산
첨가제
총량 : 1회용량(2.06g)중|성분명 : 황기엑스산|분량 : 0.41|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황기로서 1.88g;총량 : 1회용량(2.06g)중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 1.25g;총량 : 1회용량(2.06g)중|성분명 : 백출엑스산|분량 : 0.46|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 백출로서 1.25g;총량 : 1회용량(2.06g)중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.25g;총량 : 1회용량(2.06g)중|성분명 : 당귀엑스산|분량 : 0.23|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 당귀로서 0.63g;총량 : 1회용량(2.06g)중|성분명 : 진피엑스산|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 진피로서 0.63g;총량 : 1회용량(2.06g)중|성분명 : 승마엑스산|분량 : 0.06|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 승마로서 0.38g;총량 : 1회용량(2.06g)중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.06|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 시호로서 0.38g
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 부작용
1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 사지경련ㆍ마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.
2. 일반적주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담한다.
2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.
3) 다른 한방제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
3. 상호작용
칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유 제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
4. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 기타
습진, 피부염 등이 악화될 수 있다.
"감초 함유 의약품 (경구제에 한함)"사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것) 2004. 8.05
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것. 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
09.7.1. 허가사항변경지시
승마함유 의약품
【변경지시】
□ 사용상 주의사항
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
□ "유당(무수유당 및 유당수화물 등)" 함유 제제
○ 사용상의 주의사항
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 무력감, 사지경련ㆍ마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.
2. 일반적주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사나 약사에게 상담한다.
2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.
3) 다른 한방제제 등과 병용투여할 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.
3. 상호작용
칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유 제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
4. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
5. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
6. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
7. 기타
습진, 피부염 등이 악화될 수 있다.
"감초 함유 의약품 (경구제에 한함)"사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것) 2004. 8.05
1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.
2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.
3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.
3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것. 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.
09.7.1. 허가사항변경지시
승마함유 의약품
【변경지시】
□ 사용상 주의사항
1. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
간질환으로 의심되는 증상(피곤, 식욕부진, 황달, 구역 및 구토를 동반하는 심각한 상부 위의 통증, 진한 뇨 등)(유럽승마에서 간독성 이상반응이 보고된 바 있다.)
□ "유당(무수유당 및 유당수화물 등)" 함유 제제
○ 사용상의 주의사항
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. (경구제 및 주사제에 한함)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:05:02
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