식약처 품목기준코드 : 199907068
[의약품] 비에스에스액
품목구분
의약품
제품명
비에스에스액
업체명
한국알콘(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[03490]기타의 인공관류용제
주성분
시트르산나트륨수화물/아세트산나트륨수화물/염화나트륨/염화마그네슘수화물/염화칼륨/염화칼슘수화물
첨가제
총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화나트륨|분량 : 640|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화칼륨|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼륨으로서 39.3밀리그램|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화칼슘수화물|분량 : 48|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 칼슘으로서 13밀리그램|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 염화마그네슘수화물|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 마그네슘으로서 3.6밀리그램|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 아세트산나트륨수화물|분량 : 390|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 아세테이트로서 169.2밀리그램|비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 시트르산나트륨수화물|분량 : 170|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 시트레이트로서 109.3밀리그램|비고 :
효능효과
최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액
용법용량
500mL 유리병
이 제제는 수술종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용한다. 용기에 공기 주입부가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기주입부가 있는 수액 세트를 사용한다.
플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 멸균알코올와이프(wipe)로 고무마개를 닦아서 소독한 후 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 용액을 흐르게 하여 공기를 제거한 후 관류를 시작한다.
15mL 플라스틱 병
이 약의 어댑터 플러그는 관류바늘을 끼울 수 있게 고안되었다. 아래와 같은 방법으로 병에 주사바늘을 부착하여 조직을 관류할 수 있다. 외부관류는 관류바늘 없이 실시할 수 있다.
LUER-LOK† Hub 안과용 관류바늘을 위한 어댑터 플러그 사용법
1. 종이를 벗겨서 블리스터로부터 이 약의 병을 무균적으로 제거한다.
2. 멸균관류바늘을 끼운다. 단단하게 고정될 때까지 밀어넣고 가볍게 돌린다.
3. 사용 전 기능에 문제가 없도록 조립을 확인한다.
이 제제는 수술종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용한다. 용기에 공기 주입부가 없으므로 플라스틱 스파이크 내에 공기주입부가 있는 수액 세트를 사용한다.
플라스틱 flip-off 캡을 벗겨내고 멸균알코올와이프(wipe)로 고무마개를 닦아서 소독한 후 스파이크를 무균적으로 고무 마개의 가운데 부분을 통해 용기에 끼워 넣는다. 용액을 흐르게 하여 공기를 제거한 후 관류를 시작한다.
15mL 플라스틱 병
이 약의 어댑터 플러그는 관류바늘을 끼울 수 있게 고안되었다. 아래와 같은 방법으로 병에 주사바늘을 부착하여 조직을 관류할 수 있다. 외부관류는 관류바늘 없이 실시할 수 있다.
LUER-LOK† Hub 안과용 관류바늘을 위한 어댑터 플러그 사용법
1. 종이를 벗겨서 블리스터로부터 이 약의 병을 무균적으로 제거한다.
2. 멸균관류바늘을 끼운다. 단단하게 고정될 때까지 밀어넣고 가볍게 돌린다.
3. 사용 전 기능에 문제가 없도록 조립을 확인한다.
사용상의주의사항
1. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다.
당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)
2. 이상반응
1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다.
2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술후 염증반응이 보고되었다.
3. 일반적 주의
1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.
2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.
3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.
4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.
5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.
2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.
3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다.
4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
5) 용기와 관류바늘을 단단하게 조립하고, 관류바늘은 흔들리지 않도록 잘 안착시켜야 한다. 안구전방에 관류바늘을 삽입하기 전에 용기를 눌러 액을 몇 방울을 밀어내어 공기를 제거한다. 용기내로 흡입되지 않도록 용기에 가한 압력을 낮추기 전에 안구전방에서 관류바늘을 제거해야한다. (15mL 플라스틱병에 한함)
당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환)
2. 이상반응
1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다.
2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술후 염증반응이 보고되었다.
3. 일반적 주의
1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다.
2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다.
3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다.
4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다.
5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다.
2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다.
2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다.
3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다.
4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
5) 용기와 관류바늘을 단단하게 조립하고, 관류바늘은 흔들리지 않도록 잘 안착시켜야 한다. 안구전방에 관류바늘을 삽입하기 전에 용기를 눌러 액을 몇 방울을 밀어내어 공기를 제거한다. 용기내로 흡입되지 않도록 용기에 가한 압력을 낮추기 전에 안구전방에서 관류바늘을 제거해야한다. (15mL 플라스틱병에 한함)
도움닥 등록일 : 2023-06-28 18:00:03
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