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식약처 품목기준코드 : 199904084

[의약품] 그린아도카인가아제

품목구분

의약품

제품명

그린아도카인가아제

업체명

(주)그린제약

품목구분

의약품

품목분류

[02620]창상보호제

주성분

리도카인/아크리놀

첨가제

취소사유
취하

취소일
20201012

효능효과

외상, 화상, 창상면의 살균소독, 피복, 화농성 피부질환

용법용량

1일 1-수회 환부에 적당한 크기로 잘라 붙인다.

사용상의주의사항

1. 범위
  이 기준은 피부질환에 사용되는 것을 목적으로 조제되어 외피에 적용하는 복합제로서 창상보호제, 진통, 진양, 수렴, 소염제에 적용하며 한방처방에 기인된 제제 및 생약으로만 된 제제는 제외한다.
2. 기준
  외피용약의 기준은 다음과 같다. 다만, 이 기준에 적합하지 않는 것은 안전성ㆍ유효성 및 배합사유에 대한 자료에 의하여 개별적으로 재평가를 실시한다. 또 이 기준에 적합하도록 변경한 것은 그 유용성을 인정한다.
  (가) 유효성분의 종류
  1) 배합가능한 유효성분의 종류는 <표 1>에 기재된 것으로 한다.
  2) 창상보호제는 <표 1>중에 창상보호제란의 1항에 있는 성분을 배합하여야 한다.
  3) 진통, 진양, 수렴, 소염제는 <표 1>중에 진통, 진양, 수렴, 소염제란의 1항, 2항 또는 3항에 있는 성분 중 2개 이상을 배합하여야 한다.
  4) Ⅰ란～Ⅱ란에 있는 성분은 서로 배합할 수 있다.
  (나) 유효성분의 분량
  유효성분의 분량 및 농도는 따로 정한 경우를 제외하고는 <표 1>에 기재한양으로 한다.

구분		유효성분	함량(%)
구분		유효성분	연고	액제	경고제	카타플라스마제	에어로솔제
Ⅰ란 창상 보호제	1항	아크리놀	0.05-1
Ⅱ란 진통, 진양, 수렴, 소염제	1항	고추가루			0.1-10
		고추틴크		0.25-6.7	0.01-1	0.01-1
		노닐산바닐아미드		0.01-0.2		0.008-0.07
		L-멘톨	0.5-10	1-10	0.5-10	0.05-10	1-10
		DL-멘톨	0.5-10	1-10	0.5-10	0.05-10
		박하유	0.3-15.9			0.04-1
		살리실산글리콜		0.5-2		0.5-4	0.5-2
		살리실산디에칠아민	5-10
		살리실산메칠	0.5-30	1-20	1-20	0.05-4	1-20
		용뇌			-	-
		유우칼리유	-			-
		정향유	1.5
		치몰		0.1-1	0.1-2	0.05-0.2	0.1-1
		L-캄파	1-25	0.5-10	0.5-1.0	0.05-5	0.5-10
		DL-캄파	1-25	0.5-10	0.5-1.0	0.05-5	0.5-10
		테레핀유	0.2-2
	2항	디펜히드라민		0.02-2	0.01-1	0.02-0.1	0.01-2
		말레인산클로르페니라민	0.1-0.5	0.1-0.5
		염산디펜히드라민		0.02-2	0.1-1	0.02-0.1
	3항	미르테카인	1-5
	3항	리도카인	2-5
- : 용량은 무관함

  (다) 제형
  제형은 액제, 연고제, 크림제, 로오숀제, 리니멘트제, 경고제, 카타플라스마제, 에어로솔제로 한다.
  (라) 용법ㆍ용량
  용법은 원칙적으로 1일 1회～수회 환부에 적당량을 적용한다.
  (마) 효능ㆍ효과
  효능ㆍ효과는 <표 2>와 같이 한다.

<표2>
구 분		효 능ㆍ효 과
Ⅰ란 창상보호제	창상보호제란의 아크리놀을 주로 하는 제제	외상, 화상, 창상면의 살균ㆍ소독ㆍ피복, 화농성피부질환
Ⅱ란 진통, 진양, 수렴, 소염제	진통, 진양, 수렴, 소염제란의 1항을 주로 하는 제제	(1) 카타플라스마제, 경고제 ; - 다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요통, 어깨결림, 신경통, 류마티즘 (2) 액제, 연고제 , 크림제, 로오숀제, 리니멘트제, 에어로솔제 ; - 다음 질환 및 증상의 진 통ㆍ소염 : 삠, 타박상, 근육통, 관절통, 골절통, 요통, 어깨결림, 신경통, 류마티스통증 - 피부가려움, 벌레물린데 - 동창

도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:50:02

[의약품] 그린아도카인가아제

자료 제공처 : 식품의약품안전처