식약처 품목기준코드 : 201600400
[의외약품] 아이미플러스액(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)
품목구분
의외약품
제품명
아이미플러스액(20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드)
업체명
주식회사 휴메디솔
품목구분
제조
품목분류
[44000]콘택트렌즈관리용품
주성분
20%염산폴리헥사메칠렌비구아니드
첨가제
테트로닉셀펙턴트1107,정제수,폴록사머407,염화나트륨,붕산,붕사,에데트산나트륨수화물,포비돈,인산수소나트륨수화물,탄산수소나트륨
취소사유
취하
취하
취소일
20211026
20211026
효능효과
실리콘 하이드로겔 렌즈를 포함한 소프트 콘택트렌즈의 세정, 살균, 소독, 보존, 단백질 제거, 헹굼
용법용량
1단계: 렌즈의 각 면에 본 용액을 최소한 3방울 떨어뜨린 후 약 20초 동안 문지른다.
2단계: 렌즈의 각 면을 5초 동안 본 용액으로 헹군다.
3단계: 세정한 콘택트렌즈를 렌즈케이스에 넣고 본 용액으로 새로 채운 후 최소 4시간 동안 보관한다.
만약 렌즈에 어떤 잔류물이 남아있다면 본 용액으로 다시 헹군 다음 사용하면 된다.
개인의 눈의 상태나 렌즈착용 스케쥴에 따라 의사 또는 전문가는 별도의 제품 사용이나 방법을 권장할 수 있다.
렌즈를 즉시 착용하지 않을 경우에는 렌즈케이스의 뚜껑을 닫아두어야 한다. 식염수는 살균 작용이 없으므로 렌즈를 식염수에 보관하지 않도록 한다.
렌즈는 착용 시까지 렌즈케이스의 뚜껑을 닫은 상태로 최장 30일까지 본 용액에 보관할 수 있다. 30일 이상 렌즈를 보관할 경우 렌즈 착용 전에 본 용액으로 렌즈를 다시 살균, 세정해야 한다.
2단계: 렌즈의 각 면을 5초 동안 본 용액으로 헹군다.
3단계: 세정한 콘택트렌즈를 렌즈케이스에 넣고 본 용액으로 새로 채운 후 최소 4시간 동안 보관한다.
만약 렌즈에 어떤 잔류물이 남아있다면 본 용액으로 다시 헹군 다음 사용하면 된다.
개인의 눈의 상태나 렌즈착용 스케쥴에 따라 의사 또는 전문가는 별도의 제품 사용이나 방법을 권장할 수 있다.
렌즈를 즉시 착용하지 않을 경우에는 렌즈케이스의 뚜껑을 닫아두어야 한다. 식염수는 살균 작용이 없으므로 렌즈를 식염수에 보관하지 않도록 한다.
렌즈는 착용 시까지 렌즈케이스의 뚜껑을 닫은 상태로 최장 30일까지 본 용액에 보관할 수 있다. 30일 이상 렌즈를 보관할 경우 렌즈 착용 전에 본 용액으로 렌즈를 다시 살균, 세정해야 한다.
사용상 주의사항
1. 경고
반드시 외용으로만 사용할 것
2. 다음 환자(부위)에는 적용하지 말 것
1) 본제의 주성분인 살리실산에 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 혈액순환장애 환자
4) 눈 주위 및 점막
5) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 타 외용 여드름 약을 사용하고 있거나 사용 직후 본 제품을 사용하는 경우(피부건조, 자극 증상이 심해질 우려가 있음)
2) 약물 또는 화장품 등에 의해 알레르기 증상 (예: 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자
3) 영⋅유아
4) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.)
4. 적용상의 주의
1) 사용 전 3일정도 테스트를 한 후 사용할 것
2) 발진, 화농성피부염, 상처, 미란(짓무름)등의 이상이 있는 곳에는 악화될 우려가 있으므로 사용하지 말 것
3) 광범위하게 적용하는 경우는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
4) 눈이나 입술 등 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용하고, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시를 따른다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 경구 투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 적용한다.
2) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지않다.
6. 소아에 대한 투여
유⋅소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.
7. 저장 및 보관상의 주의사항
1) 유⋅소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관하고 만약 삼켰을 경우 즉시 응급센터에 도움을 요청한다.
2) 직사광선을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
반드시 외용으로만 사용할 것
2. 다음 환자(부위)에는 적용하지 말 것
1) 본제의 주성분인 살리실산에 과민증의 기왕력이 있는 환자
2) 당뇨병 환자
3) 혈액순환장애 환자
4) 눈 주위 및 점막
5) 감염, 염증, 발적 또는 자극이 있는 부위
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 타 외용 여드름 약을 사용하고 있거나 사용 직후 본 제품을 사용하는 경우(피부건조, 자극 증상이 심해질 우려가 있음)
2) 약물 또는 화장품 등에 의해 알레르기 증상 (예: 발진, 발적, 가려움, 옻 등에 의한 피부염)의 병력이 있는 환자
3) 영⋅유아
4) 신부전 환자(살리실염이 피부에 대량 흡수될 경우 중독을 유발하므로 신부전 환자에는 광범위한 피부에 장기간 적용하지 않는다.)
4. 적용상의 주의
1) 사용 전 3일정도 테스트를 한 후 사용할 것
2) 발진, 화농성피부염, 상처, 미란(짓무름)등의 이상이 있는 곳에는 악화될 우려가 있으므로 사용하지 말 것
3) 광범위하게 적용하는 경우는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
4) 눈이나 입술 등 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용하고, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸 후 의사의 지시를 따른다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약을 경구 투여한 동물실험에서 기형발생작용이 보고된 바 있으므로 이 약을 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 적용한다.
2) 이 약이 모유로 배출된다는 보고가 있으나 영아에 미치는 영향은 알려져 있지않다.
6. 소아에 대한 투여
유⋅소아는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량을 광범위한 부위에 적용하거나 장기간 사용하지 않는다.
7. 저장 및 보관상의 주의사항
1) 유⋅소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관하고 만약 삼켰을 경우 즉시 응급센터에 도움을 요청한다.
2) 직사광선을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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