식약처 품목기준코드 : 199901404
[의약품] 쎄토마연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
쎄토마연질캡슐
업체명
경남제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03150]비타민 E 및 K제
주성분
산화마그네슘/토코페롤아세테이트
첨가제
총량 : 1캡슐(1,288mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,288mg) 중|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 150.8mg|비고 :
효능효과
- 노년기의 비타민E의 보급
말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화
: 어깨·목결림,수족(손발)저림.수족냉증(손발이 차가움)
- 마그네슘 결핍으로 인한 근육경련
말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화
: 어깨·목결림,수족(손발)저림.수족냉증(손발이 차가움)
- 마그네슘 결핍으로 인한 근육경련
용법용량
만12세 이상 : 1일 2회, 1회 1캡슐을 복용
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 심장·순환기계기능 장애 환자
(5) 신장장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
(7) 임부
(8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우:
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(6) 우발적으로 과량복용 한 경우
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
(4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
(1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
(2) 만 12개월 미만의 젖먹이
(3) 심한 증상의 신부전 환자
(4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
(5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것
(1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
(1) 만 1세 미만의 젖먹이
(2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
(3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
(4) 심장·순환기계기능 장애 환자
(5) 신장장애 환자
(6) 저단백혈증 환자
(7) 임부
(8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
(1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우:
위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
(2) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
(3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
(4) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.
(5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용)투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
(6) 우발적으로 과량복용 한 경우
(7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
(1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
(2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것
(3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
(4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것
(3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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