식약처 품목기준코드 : 201505712
[의외약품] 1.가가그리스머액(플루오르화나트륨)2.가글그리스머액(플루오르화나트륨)
품목구분
의외약품
제품명
1.가가그리스머액(플루오르화나트륨)2.가글그리스머액(플루오르화나트륨)
업체명
제이케이제약(주)
품목구분
제조
품목분류
[41100]구중청량제(내복용제 및 양치제)
주성분
플루오르화나트륨
첨가제
식물성스테롤,벤조산나트륨,정제수,소르비톨액,폴리옥시에칠렌경화피마자유,시트르산,시트르산나트륨,아황산수소나트륨,디소듐이디티에이,자일리톨,L-멘톨,황색203호알루미늄레이크,폴리옥시에틸렌경화피마자유 60,구연산나트륨,키토산
효능효과
충치예방, 구강내 악취제거
용법용량
성인 및 6세 이상의 소아 : 약 10 ~ 15ml를 입안에 넣고 약 30초간 가글한 후 뱉는다.
사용상의주의사항
1. 다음의 경우에는 신중히 사용할 것
아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
2. 부작용
1) 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지할 것
2) 고열, 두통 등이 나타날 수 있음
3) 구역이 나타날 수 있음
4) 입안에 발진, 두드러기, 미란, 입안 및 인두의 작결감 등 입안의 점막 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지할 것
3. 적용상의 주의
1) 정해진 용법, 용량에 따라 사용하십시오.
2) 이 제품은 구강세척용으로만 사용하고 내복용 등에 사용하지 마십시오.
3) 본 제품에는 불소가 함유되어 있으므로 잘못 마셨을 경우에는 약사 또는 의사의 지시에 따르십시오.
4) 6세 이하의 어린이에게는 약사 또는 의사의 지시없이 사용하지 마십시오.
5) 6세 이하의 어린이가 사용할 경우 삼키지 않도록 보호자의 지도하에 사용하십시오
4. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
아황산수소나트륨이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
2. 부작용
1) 발진 등이 나타날 경우에는 사용을 중지할 것
2) 고열, 두통 등이 나타날 수 있음
3) 구역이 나타날 수 있음
4) 입안에 발진, 두드러기, 미란, 입안 및 인두의 작결감 등 입안의 점막 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지할 것
3. 적용상의 주의
1) 정해진 용법, 용량에 따라 사용하십시오.
2) 이 제품은 구강세척용으로만 사용하고 내복용 등에 사용하지 마십시오.
3) 본 제품에는 불소가 함유되어 있으므로 잘못 마셨을 경우에는 약사 또는 의사의 지시에 따르십시오.
4) 6세 이하의 어린이에게는 약사 또는 의사의 지시없이 사용하지 마십시오.
5) 6세 이하의 어린이가 사용할 경우 삼키지 않도록 보호자의 지도하에 사용하십시오
4. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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