식약처 품목기준코드 : 201505584
[의외약품] 체인지(연초유)
품목구분
의외약품
제품명
체인지(연초유)
업체명
(주)포에이치글로벌
품목구분
제조
품목분류
[45100]흡연욕구저하제
주성분
연초유
첨가제
카트리지,배터리,프로필렌글리콜/글리세린/에틸말톨/베타다마스콘
효능효과
담배의 흡연욕구를 저하시키거나 충족시킴
용법용량
흡연욕구를 참기 힘들 때 담배 대용으로 사용하는데 충전 완료된 배터리(3.7V 리듐 이온전지-충전가능)에 파이프를 연결하고 카트리지(필터)를 배터리의 반대쪽에 연결한 다음 불을 붙이지 않고 담배를 피우듯이 입에 물고 공기를 2~3번 흡입하였다가 천천히 배출한다. 하루에 권장량(카트리지1개)을 사용하고, 카트리지는 1회용으로 한 개당 연무가 없을 때 까지 사용한 후 카트리지를 교환하며, 사용된 카트리지는 버린다. 10일간 사용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 동제품에 절대로 불을 붙이지 말 것.
2) 담배 대용으로 장기간 사용하지 말 것.
3) 동 제품류의 지나친 사용시 폐암 등 각종 질명의 원인이 되며, 특히 임산부와 청소년의 건강에 해롭습니다.
2.다음의 경우는 사용하지 말 것.
1) 알레르기가 일어나기 쉬운 사람
2) 임산부, 수유부
3) 구강내 또는 후두부에 염증이 있는 사람
4) 비흡연자
5) 18세 미만
3.이상반응
1) 사람을 대상으로 한 시험 중 동 제품류에서 구역질, 가래, 어지러움, 두중감, 부안감, 목의 통증, 무기력, 두통, 갈증, 집중력 저하가 나타났으나 동 제품류와의 인과관계는 확인되지 않았다.
2) 금연으로 인한 금단 증상이 나타날 수 있으나 심한 부작용이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중단하고 의사와 상의할 것.
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 사용할 것.
4. 일반적 주의
1) 배터리 사용의 주의사항
가. 배터리를 고온에서 충전하지 말 것.
나. 금속케이스에 보관하지 말 것.
다. 배터리와 카트리지를 무리하게 연결하지 말 것.
라. 떨어뜨리거나 과도한 충격으로 배터리가 손상된 경우 사용하지 말 것.
마. 충전기는 전기용품 안전인증 받은 것을 사용할 것.
바. 배터리 전용 충전기를 사용할 것.
사. 배터리에서 이상한 냄새, 변형, 발열이 있을 경우 사용을 중지하고 문의할 것.
2) 일반적인 사용상 주의사항
가. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
나. 직사광선을 피하고 습기가 없는 서늘한 곳에 보관할 것.
다. 화기의 사용을 금지하는 곳에서는 사용하지 말 것.
라. 사용기간이 지난 것은 사용하지 말 것.
마. 다른 물질과 혼합하여 흡입하지 말 것.
바. 금속부는 화상의 위험이 있으므로 장시간 손 또는 입으로 접촉하지 말 것.
사. 해당 제품은 사용 시 전자담배로 오인될 수 있으므로 금연구역에서 사용하지 말 것.
1) 동제품에 절대로 불을 붙이지 말 것.
2) 담배 대용으로 장기간 사용하지 말 것.
3) 동 제품류의 지나친 사용시 폐암 등 각종 질명의 원인이 되며, 특히 임산부와 청소년의 건강에 해롭습니다.
2.다음의 경우는 사용하지 말 것.
1) 알레르기가 일어나기 쉬운 사람
2) 임산부, 수유부
3) 구강내 또는 후두부에 염증이 있는 사람
4) 비흡연자
5) 18세 미만
3.이상반응
1) 사람을 대상으로 한 시험 중 동 제품류에서 구역질, 가래, 어지러움, 두중감, 부안감, 목의 통증, 무기력, 두통, 갈증, 집중력 저하가 나타났으나 동 제품류와의 인과관계는 확인되지 않았다.
2) 금연으로 인한 금단 증상이 나타날 수 있으나 심한 부작용이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중단하고 의사와 상의할 것.
3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에게는 신중히 사용할 것.
4. 일반적 주의
1) 배터리 사용의 주의사항
가. 배터리를 고온에서 충전하지 말 것.
나. 금속케이스에 보관하지 말 것.
다. 배터리와 카트리지를 무리하게 연결하지 말 것.
라. 떨어뜨리거나 과도한 충격으로 배터리가 손상된 경우 사용하지 말 것.
마. 충전기는 전기용품 안전인증 받은 것을 사용할 것.
바. 배터리 전용 충전기를 사용할 것.
사. 배터리에서 이상한 냄새, 변형, 발열이 있을 경우 사용을 중지하고 문의할 것.
2) 일반적인 사용상 주의사항
가. 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
나. 직사광선을 피하고 습기가 없는 서늘한 곳에 보관할 것.
다. 화기의 사용을 금지하는 곳에서는 사용하지 말 것.
라. 사용기간이 지난 것은 사용하지 말 것.
마. 다른 물질과 혼합하여 흡입하지 말 것.
바. 금속부는 화상의 위험이 있으므로 장시간 손 또는 입으로 접촉하지 말 것.
사. 해당 제품은 사용 시 전자담배로 오인될 수 있으므로 금연구역에서 사용하지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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