식약처 품목기준코드 : 199900230
[의약품] 메가라민연질캅셀
품목구분
의약품
제품명
메가라민연질캅셀
업체명
삼성제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03120]비타민 B1제
주성분
γ-오리자놀/니코틴산아미드/리보플라빈부티레이트/시아노코발라민/이노시톨/판토텐산칼슘/푸르설티아민/피리독신염산염/황산 콘드로이친 나트륨
첨가제
총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 황산 콘드로이친 나트륨|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 리보플라빈부티레이트|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 30|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : γ-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,164mg) 중|성분명 : 이노시톨|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201006
20201006
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급
-육체피로
-임신·수유기
-병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민의 효능·효과는 다음과 같다.
1)비타민B1(푸르설티아민)
-다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
2)비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염)
-다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
-육체피로
-임신·수유기
-병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
2. 이 약에 함유된 비타민의 효능·효과는 다음과 같다.
1)비타민B1(푸르설티아민)
-다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등)
2)비타민B2(리보플라빈), 비타민B6(피리독신염산염)
-다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
8세 이상 어린이 및 성인 : 1일 2회, 1회 1 캅셀
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 동성분에 과민증이 있는 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2.다음과 같이 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3.이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1)레보도파(피리독신 함유제제)
4.다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1)만 1세 미만의 젖먹이
2)의사의 치료를 받고 있는 환자
5.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1)이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
①비타민 B1함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변
㉮ 구내염(입안염)
2)피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3)폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment ; 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1)정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2)어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3)요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다(비타민 B2함유제제).
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 동성분에 과민증이 있는 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2.다음과 같이 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1)이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3.이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1)레보도파(피리독신 함유제제)
4.다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.
1)만 1세 미만의 젖먹이
2)의사의 치료를 받고 있는 환자
5.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1)이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
①비타민 B1함유제제 : 구역, 구토, 묽은 변
㉮ 구내염(입안염)
2)피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
3)폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성)손상(glucose tolerance impairment ; 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5) 우발적으로 과량복용 한 경우
6) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1)정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2)어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3)요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다(비타민 B2함유제제).
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:25:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.