식약처 품목기준코드 : 199804359
[의약품] 우콜릭정(우르소데옥시콜산)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
우콜릭정(우르소데옥시콜산)(수출용)
업체명
(주)넥스팜코리아
품목구분
의약품
품목분류
[02360]이담제
주성분
우르소데옥시콜산
첨가제
총량 : 1정 (300.0mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
담석증
용법용량
성인 : 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 완전 담도 폐쇄 환자
2) 심한 간염환자
3) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
4) 비기능선 담낭환자
5) 급성 담낭염 환자
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 췌장 질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담관에 담석이 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 치료 중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여한다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드등)
2) 다음 약물은 in vitro 실험에서 이 약의 흡수를 방해한다
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 에스트로겐 함유 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피브레트와 같이 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
7.소아에 대한 투여
소아에서 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다.
1) 완전 담도 폐쇄 환자
2) 심한 간염환자
3) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
4) 비기능선 담낭환자
5) 급성 담낭염 환자
2. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것.
1) 심한 췌장 질환 환자
2) 소화성 궤양 환자
3) 담관에 담석이 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 치료 중 혈장의 간효소치를 규칙적으로 관찰해야한다.
2) 과량투여로 인해 심각한 부작용이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 실시한다.
5. 상호작용
1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있으므로 병용하는 경우에 신중히 투여한다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드등)
2) 다음 약물은 in vitro 실험에서 이 약의 흡수를 방해한다
: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 에스트로겐 함유 경구용 피임제와 같이 담즙에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물 또는 클로피브레트와 같이 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물과는 병용투여하지 않는다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 태자독성(태자흡수)이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
7.소아에 대한 투여
소아에서 고콜레스테롤 담석이 드물게 나타나므로 이러한 경우의 용량도 체중을 고려해서 투여한다.
8. 고령자에 대한 투여
용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 적절한 예방이 고려되어야 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:20:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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