식약처 품목기준코드 : 199802628
[의약품] 씨엠지파스칼슘과립(파라아미노살리실산칼슘)
품목구분
의약품
제품명
씨엠지파스칼슘과립(파라아미노살리실산칼슘)
업체명
(주)씨엠지제약
품목구분
의약품
품목분류
[06220]항결핵제
주성분
P-아미노살리실산칼슘
첨가제
총량 : 1그램 중|성분명 : P-아미노살리실산칼슘|분량 : 800|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20230401
20230401
효능효과
1. 유효균종:결핵균
2. 적응증
주효능 효과 : 폐결핵, 기타 결핵증
2. 적응증
주효능 효과 : 폐결핵, 기타 결핵증
용법용량
타 항결핵제와 병용할 것
성인 : 1일 10-15g을 2-3회 분할 복용한다.
소아 : 1일 체중 kg당 200-300mg을 2-3회 분할 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 : 1일 10-15g을 2-3회 분할 복용한다.
소아 : 1일 체중 kg당 200-300mg을 2-3회 분할 복용한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
고칼슘혈증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간장애, 신장애, 혈액장애, 위궤양환자
3. 부작용 및 일반적 주의
1) 과민반응 및 다음의 심한 부작용이 있는 환자에는 투여를 중지한다.
: 간장애 또는 신장애, 백혈구감소증, 무과립구증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈
2) 위장관계 : 구역, 구토, 설사, 복통, 소화장애
3) 과민반응 : 발열, 발진, 황달
4) 갑상선 종창
5) 간장 : 간염, 황달, GOT, GPT의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지할 것.
6) 신장 : 단백뇨가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 할 것.
4. 상호작용
1) 간의 프로트롬빈 형성을 저하시키는 일이 있으므로 항응고제를 복용하고 있는 환자는 항응고제 용량을 감량 조절하여야 한다.
2) 페니토인과 병용시 페니토인의 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 주의할 것.
5. 임부에 대한 투여
아미노살리실산 제제와 이소니아짓을 병용투여받은 환자에서 기형아의 출현율이 높다는 역학적 조사결과가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 수유부에 대한 투여
사람의 모유중에 이행한다는 보고가 있으므로 수유중인 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여해야만 하는 경우 수유를 피하게 할 것.
고칼슘혈증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간장애, 신장애, 혈액장애, 위궤양환자
3. 부작용 및 일반적 주의
1) 과민반응 및 다음의 심한 부작용이 있는 환자에는 투여를 중지한다.
: 간장애 또는 신장애, 백혈구감소증, 무과립구증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈
2) 위장관계 : 구역, 구토, 설사, 복통, 소화장애
3) 과민반응 : 발열, 발진, 황달
4) 갑상선 종창
5) 간장 : 간염, 황달, GOT, GPT의 상승이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인된 경우에는 투여를 중지할 것.
6) 신장 : 단백뇨가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 할 것.
4. 상호작용
1) 간의 프로트롬빈 형성을 저하시키는 일이 있으므로 항응고제를 복용하고 있는 환자는 항응고제 용량을 감량 조절하여야 한다.
2) 페니토인과 병용시 페니토인의 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 주의할 것.
5. 임부에 대한 투여
아미노살리실산 제제와 이소니아짓을 병용투여받은 환자에서 기형아의 출현율이 높다는 역학적 조사결과가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
6. 수유부에 대한 투여
사람의 모유중에 이행한다는 보고가 있으므로 수유중인 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이 투여해야만 하는 경우 수유를 피하게 할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:10:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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