식약처 품목기준코드 : 199802268
[의약품] 바시로바주사(아시클로버)
품목구분
의약품
제품명
바시로바주사(아시클로버)
업체명
하나제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06290]기타의 화학요법제
주성분
아시클로버
첨가제
총량 : 1바이알(274.5mg) 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
용법용량
주사제는 투여 시마다 1시간 이상에 걸쳐 서서히 점적 정맥주사한다. 투여기간은 5일이 적당하나, 환자의 증상, 치유상태에 따라 조절할 수 있으며 단순포진성 뇌염은 보통 10일간 투여한다.
1. 성인
1) 단순포진 감염증 : 면역기능 정상 또는 저하 환자는 아시클로버로서 체중 kg당 5 mg을 8시간마다 투여한다.
2) 재발성 수두대상포진 바이러스 감염증 : 면역기능이 정상인 환자는 이 약으로서 체중 kg당 5 mg을 8시간마다 투여한다.
3) 초발성 및 재발성 수두대상포진 바이러스 감염증 : 면역기능저하 환자는 이 약으로서 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여한다.
4) 단순포진성 뇌염 : 면역기능 정상 또는 저하 환자는 이 약으로서 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여한다.
5) 면역기능이 저하된 환자의 단순포진바이러스 감염증의 예방 : 경구제 투여가 불가능한 경우에 고려하며, 감염위험기간에 따라 투여기간을 결정한다.
2. 신장애 환자는 정신신경계 이상반응이 나타나기 쉬우므로 투여 시 주의를 요하며 투여량은 다음과 같다.
3. 소아
소아(3개월~12세) 용량은 체표면적에 따라 계산하며 성인에 준하여 투여한다.
1) 단순포진(단순포진성 뇌염은 제외) 또는 수두대상포진바이러스감염증 : 체표면적 ㎡당 250 mg을 8시간마다 투여한다.
2) 수두대상포진에 감염된 면역기능저하 소아 또는 단순포진성 뇌염 : 신기능이 정상인 경우 체표면적 ㎡당 500 mg을 8시간마다 투여한다. 신장애 소아 환자는 장애정도에 따라 적절히 투여량을 조절한다.
4. 용액 조제
1 바이알(아시클로버 250 mg함유)에 주사용수 또는 정주용 생리식염 주사액(0.9%w/v) 10 mL를 가하여 용해한 후, 주입량을 조절할 수 있는 수액펌프를 사용하여 정맥주사하거나, 또는 희석하여 점적 정맥주사한다.
5. 투여방법
1) 수액펌프를 사용하여 정맥주사할 경우 상기 아시클로버 25 mg/mL를 그대로 1시간 이상에 걸쳐서 주사한다.
2) 희석하여 점적 정맥주사 할 경우 아시클로버의 농도는 0.5%w/v 이하이어야 하며 250 mg을 함유하는 바이알은 50 mL 이상의 용액으로 희석하여 1시간 이상에 걸쳐 주사한다.
3) 이 경우 희석시 다음과 같은 점적용액을 사용할 수 있으며, 실온(15~25℃) 에서 12시간 동안 안정하다.
(1) 점적정주용 0.45%w/v또는 0.9%w/v 생리식염 주사액
(2) 점적정주용 0.18%w/v 생리식염 주사액과 4%w/v 포도당 혼액
(3) 점적정주용 0.45%w/v 생리식염 주사액과 2.5%w/v 포도당 혼액
(4) 점적정주용 복합 젖산나트륨 용액(하트만 액)
4) 이 약을 점적용액에 넣은 후 혼합액을 흔들어 완전히 섞이도록 한다.
5) 주입전 또는 주입하는 동안 용액중 혼탁 또는 결정체가 보이면 이 혼합액은 버리며, 용액을 냉각시키지 않는다.
1. 성인
1) 단순포진 감염증 : 면역기능 정상 또는 저하 환자는 아시클로버로서 체중 kg당 5 mg을 8시간마다 투여한다.
2) 재발성 수두대상포진 바이러스 감염증 : 면역기능이 정상인 환자는 이 약으로서 체중 kg당 5 mg을 8시간마다 투여한다.
3) 초발성 및 재발성 수두대상포진 바이러스 감염증 : 면역기능저하 환자는 이 약으로서 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여한다.
4) 단순포진성 뇌염 : 면역기능 정상 또는 저하 환자는 이 약으로서 체중 kg당 10 mg을 8시간마다 투여한다.
5) 면역기능이 저하된 환자의 단순포진바이러스 감염증의 예방 : 경구제 투여가 불가능한 경우에 고려하며, 감염위험기간에 따라 투여기간을 결정한다.
2. 신장애 환자는 정신신경계 이상반응이 나타나기 쉬우므로 투여 시 주의를 요하며 투여량은 다음과 같다.
크레아티닌 청소율 (mL/min) |
투여량 |
25~50 |
위의 적응증별 추천용량을 12시간마다 투여 |
10~25 |
위의 적응증별 추천용량을 24시간마다 투여 |
0(무뇨증)~10 |
복막투석을 받는 환자는 추천용량의 절반(체중kg당 2.5 또는 5 mg)을 24시간마다 투여한다. 혈액투석을 받는 환자는 추천용량의 절반(체중kg당 2.5 또는 5 mg)을 24시간마다, 그리고 투석 후에 투여한다. |
3. 소아
소아(3개월~12세) 용량은 체표면적에 따라 계산하며 성인에 준하여 투여한다.
1) 단순포진(단순포진성 뇌염은 제외) 또는 수두대상포진바이러스감염증 : 체표면적 ㎡당 250 mg을 8시간마다 투여한다.
2) 수두대상포진에 감염된 면역기능저하 소아 또는 단순포진성 뇌염 : 신기능이 정상인 경우 체표면적 ㎡당 500 mg을 8시간마다 투여한다. 신장애 소아 환자는 장애정도에 따라 적절히 투여량을 조절한다.
4. 용액 조제
1 바이알(아시클로버 250 mg함유)에 주사용수 또는 정주용 생리식염 주사액(0.9%w/v) 10 mL를 가하여 용해한 후, 주입량을 조절할 수 있는 수액펌프를 사용하여 정맥주사하거나, 또는 희석하여 점적 정맥주사한다.
5. 투여방법
1) 수액펌프를 사용하여 정맥주사할 경우 상기 아시클로버 25 mg/mL를 그대로 1시간 이상에 걸쳐서 주사한다.
2) 희석하여 점적 정맥주사 할 경우 아시클로버의 농도는 0.5%w/v 이하이어야 하며 250 mg을 함유하는 바이알은 50 mL 이상의 용액으로 희석하여 1시간 이상에 걸쳐 주사한다.
3) 이 경우 희석시 다음과 같은 점적용액을 사용할 수 있으며, 실온(15~25℃) 에서 12시간 동안 안정하다.
(1) 점적정주용 0.45%w/v또는 0.9%w/v 생리식염 주사액
(2) 점적정주용 0.18%w/v 생리식염 주사액과 4%w/v 포도당 혼액
(3) 점적정주용 0.45%w/v 생리식염 주사액과 2.5%w/v 포도당 혼액
(4) 점적정주용 복합 젖산나트륨 용액(하트만 액)
4) 이 약을 점적용액에 넣은 후 혼합액을 흔들어 완전히 섞이도록 한다.
5) 주입전 또는 주입하는 동안 용액중 혼탁 또는 결정체가 보이면 이 혼합액은 버리며, 용액을 냉각시키지 않는다.
사용상의주의사항
도움닥 등록일 : 2024-05-23 22:29:37
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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