식약처 품목기준코드 : 199801629
[의약품] 본밀연질캡슐(수출명:코스비타연질캡슐)
품목구분
의약품
제품명
본밀연질캡슐(수출명:코스비타연질캡슐)
업체명
(주)뉴젠팜
품목구분
의약품
품목분류
[03210]칼슘제
주성분
글루콘산칼슘수화물/에르고칼시페롤/인산수소칼슘수화물
첨가제
총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 인산수소칼슘수화물|분량 : 331|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 칼슘으로서 77.1mg, 인으로서 59.6mg;총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 글루콘산칼슘수화물|분량 : 162|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 일수화물, 칼슘으로서 14.5mg;총량 : 1캡슐(1579mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 333|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
칼슘결핍 및 기타 칼슘보급을 필요로 하는 경우
용법용량
성인 1일 1회, 1회 1캅셀 복용
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의 할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것
2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
5. 복용중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약의 복용에 의해 변비등의 증상이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것
6. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 보관상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음 사람은 사용전에 의사 또는 약사와 상의 할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
4. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것
1) 정해진 용법, 용량을 잘 지킬 것
2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 복용시킬 것
5. 복용중 또는 복용 후 다음 사항에 주의할 것
1) 이 약의 복용에 의해 변비등의 증상이 나타나는 경우 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
2) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것
6. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 보관상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는대로 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-28 17:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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