식약처 품목기준코드 : 201402452
[의외약품] 레모비타씨정(수출용)(수출명 : LEMOVITA C Tablet)
품목구분
의외약품
제품명
레모비타씨정(수출용)(수출명 : LEMOVITA C Tablet)
업체명
경남제약(주)
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
아스코르브산,판토텐산칼슘,리보플라빈
첨가제
레몬향 코톤,스테아르산마그네슘,분당,정제포도당,유당수화물,말토덱스트린,아스파탐,레몬맛분말 14215
효능효과
육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시 비타민C, B2의 보급, 기미·주근깨의 완화
용법용량
만 8세 이상의 소아 및 성인 1일 1회, 1회 1정 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.
사용상 주의사항
1. 경고
본제에 함유되어 있는 인공 감미제 ‘아스파탐’은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증환자에게는 투여하지 말 것
* 아스파탐 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면안 된다.
3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. - 구역, 구토, 설사
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
본제에 함유되어 있는 인공 감미제 ‘아스파탐’은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증환자에게는 투여하지 말 것
* 아스파탐 1일 허용량 제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
3) 이 약은 유당수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance),Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면안 된다.
3. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부, 수유부
4. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. - 구역, 구토, 설사
2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5. 일반적주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도⋅감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 임부⋅수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 16:55:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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