식약처 품목기준코드 : 199800311
[의약품] 실로암연질캅셀
품목구분
의약품
제품명
실로암연질캅셀
업체명
(주)에이프로젠바이오로직스
품목구분
의약품
품목분류
[01310]안과용제
주성분
바키늄미르틸루스엑스/베타카로틴30%현탁액/초산토코페롤
첨가제
총량 : 1캡슐 중 765밀리그램|성분명 : 베타카로틴30%현탁액|분량 : 33.3|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 베타카로틴으로서 10밀리그램|비고 : ;총량 : 1캡슐 중 765밀리그램|성분명 : 바키늄미르틸루스엑스|분량 : 70|단위 : 밀리그램|규격 : |성분정보 : 안토시아노시드로서 25밀리그램|비고 : ;총량 : 1캡슐 중 765밀리그램|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20201001
20201001
효능효과
고도근시, 야맹증, 중심 및 망막변성에 의한 약시, 시력감퇴, 안정피로
용법용량
성인 : 1일 4-6캅셀 1일 2회 분할하여 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4. 상호작용
1) 비타민E는 인슐린과 디기탈리스의 효과를 강화시킨다.
2) 비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.
5. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4. 상호작용
1) 비타민E는 인슐린과 디기탈리스의 효과를 강화시킨다.
2) 비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.
5. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 16:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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