식약처 품목기준코드 : 199704551
간질성 방광염의 증상완화
ㆍ이 약 50mL를 카테터나 무균 실린지를 사용하여 방광내에 주입하고 15분간 그대로 유지한다. 주입시의 경련을 방지하기 위해 리도카인 젤리와 같은 진통성 윤활겔을 카테터 주입 전에 적용하는 것이 권장된다. 치료는 증상의 개선이 보일 때까지 2주 간격으로 반복하며 치료 결과를 보아가며 점차 간격을 늘려나간다. 중증의 간질성 방광염 환자로서 매우 예민한 환자에게는 최초의 치료, 또는 두, 세번째 치료시 마취하에한다(saddle block이 권장된다).
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[의약품] 림소50액(디메칠설폭사이드)
품목구분
의약품
제품명
림소50액(디메칠설폭사이드)
업체명
제이텍바이오젠
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[02590]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
주성분
디메칠설폭사이드
첨가제
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 디메칠설폭사이드|분량 : 54|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210401
20210401
효능효과
간질성 방광염의 증상완화
용법용량
ㆍ이 약 50mL를 카테터나 무균 실린지를 사용하여 방광내에 주입하고 15분간 그대로 유지한다. 주입시의 경련을 방지하기 위해 리도카인 젤리와 같은 진통성 윤활겔을 카테터 주입 전에 적용하는 것이 권장된다. 치료는 증상의 개선이 보일 때까지 2주 간격으로 반복하며 치료 결과를 보아가며 점차 간격을 늘려나간다. 중증의 간질성 방광염 환자로서 매우 예민한 환자에게는 최초의 치료, 또는 두, 세번째 치료시 마취하에한다(saddle block이 권장된다).
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
이 약은 히스타민을 유리하므로 국소투여에 의해 과민반응을 일으킬 수 있다. 이 과민증은 이 약을 방광내에 주입한 환자중 1명에게서 보고되었다. 이 약을 처방하기 전에 이 사실을 알고 있어야 하며, 만약 급성 과민증상이 발생하면 적절한 처치를 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약의 혈관확장작용으로 인해 악성 요로환자에의 방광내 주입은 위험할 수 있다.
4. 부작용
1) 이 약 주입 후 수분 내에 수시간동안 지속되는 마늘 비슷한 맛을 느낄 수 있다. 또한 이 약의 대사물질 때문에 호흡과 피부에서 약 72시간동안 지속되는 냄새를 느낄 수 있다.
2) 일시적인 화학적 염증이 이 약 주입 후 관찰되었다.
3) 환자들은 약물 투입시 약간의 통증을 느낄 수 있으나, 일반적으로 이 약물을 다시 사용하는데 대한 방해는 되지 않는다.
4) 이 약의 혈관확장 작용으로 드물게 피부발작, 소양감, 작열감이 나타날 수 있으나 치료과정에서 소실된다.
5. 일반적주의
1) 원숭이, 개 및 토끼에 이 약 고용량을 만성 투여시 안구 굴절률 및 투명도에 변화가 있었으므로 약물 치료에 세극등(slit lamp)시험을 포함하는 완전한 안구시험이 필요하다.
2) 이 약 투여시 6개월마다 간ㆍ신기능과 혈액에 대해 생화학적 검사를 해야한다.
3) 간질성 방광염의 증상완화 외에는 안전성과 유효성이 인정되지 않았으며 요도의 세균감염 치료에대한 유효성의 임상적 증거가 없다.
6. 상호작용
이 약은 병용하는 다른 약물의 약효를 높일 수가 있으므로 사용에 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 임신 카테고리 C로 분류되며, 랫트, 마우스, 햄스터에 고용량(2.5-12g/kg)을 복강내에 주사시 기형발생을 일으킨다. 이 약의 경구 및 국소투여시 랫트, 마우스, 햄스터의 번식에 문제가 없었으며, 토끼에 국소적용(5g/kg 최초2주, 2.5g/kg 마지막 8일)시 기형을 유발했으나 또 다른 연구에서는 체중kg 당 1.1g을 3일간 임신한 16마리에 적용시 아무런 이상이 없었다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 대부분의 약물들이 모유로 분비되므로, 수유부는 특히 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
9. 과량투여시의 처치
개에서 이 약의 LD50는 체중 kg당 10g이상으로 환자에게 이 약을 이 용량으로 방광내에 주입하는 것은 불가능하다. 실수로 이 약을 경구투여시 구토요법을 실시하며, 활성탄 또는 이뇨촉진을 통한 위세척을 고려한다.
10. 적용상의 주의
이 약은 정맥 또는 근육주사 등 주사제로 사용하지 않는다.
이 약은 히스타민을 유리하므로 국소투여에 의해 과민반응을 일으킬 수 있다. 이 과민증은 이 약을 방광내에 주입한 환자중 1명에게서 보고되었다. 이 약을 처방하기 전에 이 사실을 알고 있어야 하며, 만약 급성 과민증상이 발생하면 적절한 처치를 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약의 혈관확장작용으로 인해 악성 요로환자에의 방광내 주입은 위험할 수 있다.
4. 부작용
1) 이 약 주입 후 수분 내에 수시간동안 지속되는 마늘 비슷한 맛을 느낄 수 있다. 또한 이 약의 대사물질 때문에 호흡과 피부에서 약 72시간동안 지속되는 냄새를 느낄 수 있다.
2) 일시적인 화학적 염증이 이 약 주입 후 관찰되었다.
3) 환자들은 약물 투입시 약간의 통증을 느낄 수 있으나, 일반적으로 이 약물을 다시 사용하는데 대한 방해는 되지 않는다.
4) 이 약의 혈관확장 작용으로 드물게 피부발작, 소양감, 작열감이 나타날 수 있으나 치료과정에서 소실된다.
5. 일반적주의
1) 원숭이, 개 및 토끼에 이 약 고용량을 만성 투여시 안구 굴절률 및 투명도에 변화가 있었으므로 약물 치료에 세극등(slit lamp)시험을 포함하는 완전한 안구시험이 필요하다.
2) 이 약 투여시 6개월마다 간ㆍ신기능과 혈액에 대해 생화학적 검사를 해야한다.
3) 간질성 방광염의 증상완화 외에는 안전성과 유효성이 인정되지 않았으며 요도의 세균감염 치료에대한 유효성의 임상적 증거가 없다.
6. 상호작용
이 약은 병용하는 다른 약물의 약효를 높일 수가 있으므로 사용에 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 이 약은 임신 카테고리 C로 분류되며, 랫트, 마우스, 햄스터에 고용량(2.5-12g/kg)을 복강내에 주사시 기형발생을 일으킨다. 이 약의 경구 및 국소투여시 랫트, 마우스, 햄스터의 번식에 문제가 없었으며, 토끼에 국소적용(5g/kg 최초2주, 2.5g/kg 마지막 8일)시 기형을 유발했으나 또 다른 연구에서는 체중kg 당 1.1g을 3일간 임신한 16마리에 적용시 아무런 이상이 없었다.
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
3) 대부분의 약물들이 모유로 분비되므로, 수유부는 특히 주의한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.
9. 과량투여시의 처치
개에서 이 약의 LD50는 체중 kg당 10g이상으로 환자에게 이 약을 이 용량으로 방광내에 주입하는 것은 불가능하다. 실수로 이 약을 경구투여시 구토요법을 실시하며, 활성탄 또는 이뇨촉진을 통한 위세척을 고려한다.
10. 적용상의 주의
이 약은 정맥 또는 근육주사 등 주사제로 사용하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 14:00:09
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.