식약처 품목기준코드 : 199704518
[의약품] 비스코트점안액
품목구분
의약품
제품명
비스코트점안액
업체명
한국알콘(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[01310]안과용제
주성분
황산 콘드로이친 나트륨/히알우론산나트륨
첨가제
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 히알우론산나트륨|분량 : 29.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 황산 콘드로이친 나트륨|분량 : 37|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
효능효과
백내장 적출 및 인공 수정체 이식을 포함한 각종 전방부 안과 수술의 보조제
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
1) 히알우론산 나트륨으로 인한 일시적인 안내압 상승이 발생할 수 있다. 임상시험시 수술 후 1-3일간 25mmHg 이상의 상승을 보인 경우가 9.8%인 것으로 나타났다.
2) 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게 (0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 기재된 사용법을 따르지 않거나 동봉된 것 이외의 캐뉼라를 사용하는 경우, 캐뉼라가 분리되어 심각한 외상을 초래할 수 있다.
2) 안구 전방 수술과 관련된 일반적 주의사항을 준수해야 한다.
3) 히알우론산 나트륨과 황산콘드로이친 나트륨은 고도로 정제된 생물학적 중합체이지만 생물학적중합체를 사용할 때 발생할 수 있는 과민 반응의 가능성에 주의해야 한다.
4) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
5) 캐뉼라를 재사용하지 말 것.
6) 약액이 투명할 때에만 사용할 것.
7) 공기방울이 생기지 않도록 주의할 것.
8) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것.
4. 적용상의 주의
1) 안과용으로만 사용한다.
2) 이 약과 동봉된 캐뉼라, 캐뉼라고정링은 1회용이다.
3) 제품과 함께 제공된 것 이외에는 대체 도구와 사용하도록 고안되지 않았다. 이 조립 지시사항을 따르지 않는 경우 캐뉼라 분리가 초래될 수 있으니 주의한다.
5. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
이 약에 과민증 환자
2. 부작용
1) 히알우론산 나트륨으로 인한 일시적인 안내압 상승이 발생할 수 있다. 임상시험시 수술 후 1-3일간 25mmHg 이상의 상승을 보인 경우가 9.8%인 것으로 나타났다.
2) 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게 (0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 기재된 사용법을 따르지 않거나 동봉된 것 이외의 캐뉼라를 사용하는 경우, 캐뉼라가 분리되어 심각한 외상을 초래할 수 있다.
2) 안구 전방 수술과 관련된 일반적 주의사항을 준수해야 한다.
3) 히알우론산 나트륨과 황산콘드로이친 나트륨은 고도로 정제된 생물학적 중합체이지만 생물학적중합체를 사용할 때 발생할 수 있는 과민 반응의 가능성에 주의해야 한다.
4) 초음파유화흡인술을 하기 전에 흡인관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
5) 캐뉼라를 재사용하지 말 것.
6) 약액이 투명할 때에만 사용할 것.
7) 공기방울이 생기지 않도록 주의할 것.
8) 용기가 파손되었을 경우엔 사용하지 말 것.
4. 적용상의 주의
1) 안과용으로만 사용한다.
2) 이 약과 동봉된 캐뉼라, 캐뉼라고정링은 1회용이다.
3) 제품과 함께 제공된 것 이외에는 대체 도구와 사용하도록 고안되지 않았다. 이 조립 지시사항을 따르지 않는 경우 캐뉼라 분리가 초래될 수 있으니 주의한다.
5. 저장상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록 서늘한 곳에 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 14:00:09
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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