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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 199702409

[의약품] 푸락스정2밀리그람(메실산프리디놀)

품목구분
의약품
제품명
푸락스정2밀리그람(메실산프리디놀)
업체명
하나제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01220]골격근이완제
주성분
메실산프리디놀
첨가제
총량 : 1정 중 130밀리그램|성분명 : 메실산프리디놀|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
취소일
20201001
효능효과
근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 :요배통증, 경견완 증후군, 견관절 주의염, 변형성 척추증
용법용량
(경구: 정제)
성인: 메실산프리디놀로서 1회 4mg 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인: 메실산프리디놀로서 1회 2mg 1일 1회 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1)이 약에 과민증 환자
  2)녹내장 환자 (항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다.)
  3)전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자 (항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수 있다.)
  4)중증의 심질환 환자(증상이 악화될 수 있다.)
  5)마비성 장폐색증 환자 (증상이 악화될 수 있다.)
  6)거대 결장증 환자
  7)급성 폐부종 환자
  8)빈맥 환자
  9)중종의 동맥경화증 환자
  10)위장관부위협착 환자
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1)간. 신장애 환자
  2)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3.부작용
  1)과민증: 발진, 두드러기, 드물게 아나필락시양 증상, 쇽유사증상 (주사제에 한함)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
  2)정신 신경계: 때때로 어지러움, 비틀거림, 실신, 졸음, 불안, 환각, 무력감, 권태감등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 한다.
  3)골격근: 드물게 근이완, 근무력증, 장시간 정좌불능 등이 나타날 수 있다.
  4)소화기계: 식욕부진, 가슴쓰림, 위거북함. 위부불쾌감, 구갈 때때로 구역.구토, 설사, 심와부통. 위통 등이 나타날 수 있다 (경구제에 한함). 구갈, 드물게 구역.구토 등이 나타날 수 있다 (주사제에 한함).
  5)피부: 한선분비감소, 홍반
  6)눈: 시조절장애, 협우각형녹내장이 나타 날 수 있다.
4.일반적 주의
  졸음, 주의력. 집중력. 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
5.상호 작용
  1)다음 약무과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증감될 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. :페노치아진계 약물 (클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 등의 중추신경억제제, MAO 저하제
  2)다음 약물과의 병용에 의해 이 약의 항콜린작용이 증강될 수 있다 :아민타딘,퀴니딘
  3)도파민길항제 (메토클로프라미드 등)와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다.
6.임부 및 수유부에 대한 투여
  1)임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
  2)이 약은 모유증으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7.소아에 대한 투여
  유.소아에 대한 안전성이 확립되어있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8.고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9.적용상의 주의 (주사제에 한 함)
  1)이 약의 주사는 경구투여가 불가능한 경우에만 사용한다.
  2)정맥주사
  (1)생리식엽 주사액 또는 5% 포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독 주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다.
  (2)정맥주사는 환자를 옆으로 눕히고 투여한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:50:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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