식약처 품목기준코드 : 199702405
1.경 고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장
2) 유문 및 십이지장폐색 환자
3) 협착성 소화성 궤양 환자
4) 전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자
5) 분문연축(거대식도) 환자
6) 근무골증 환자
7) 이 약에 과민증 환자
8) 수유부
3. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
1) 빈맥 환자
2) 비대상성 심부전, 관상동맥부전 및 부정맥 환자
3) 거대결장 환자
4) 급성 폐부종 환자
5) 아황산나트름이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수정에 대한 총괄작인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한것으로 나타났다.
4, 부작용
1) 이 약의 "부작용은 항콜린작용에 기인하며 호통 고용량과 관계가 있다. 최초로 나타나는 부작용은 구갈이다.
2) 빈맥, 심계항진, 요저류 및 요폐, 시야몽롱, 동공산대, 안압증가, 쇠약, 구역, 구토, 두통, 어지러움, 변비, 졸음, 과민반응, 가려움, 환각, 격양, 진전, 위자극, 발한감소, 드물게 두드러기 및 기타 피부병 등이 나타날 수 있다.
3) 경구투여시 매우 드물게 재생불량성 빈혈이 보고되어 있으나 이 약과의 상관성은 명확하끼 않다.
4) 이 약의 근육주사시 때우 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 연속적인 장기사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 장기사용시에는 정기적으로 혈액, 요, 간 ·신기능검사를 실시한다.
2) 때때로 두통, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있으므로 위험한 기계조작이나 자동차운전을 하지 않도록 주의한다.
6. 상호작응
1) 프로폭시펜과 병용투여시 상가작용에 의해 착란, 불안 및 진전이 나타날 수 있으므로 이러한 경욱에는 용량을 감소하거나 한 성분 또는 두 성분의 투여를 중지한다.
2) 레보도파와 병용투여시 레보도파의 항파킨슨작용이 증강될 수 있다.
3) 이 약과 아민타딘, 퀴니딘, 삼 ·사환계 항우울약, 항정신병약의 병용투여시 이들 약물의 항콜린작용이 증강될 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전정이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 한다.
2) 이 약의 주사시 모유중으로의 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에는 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대ㄴ한 투여
때때로 이 약을 투여받는 고령자에서 착란이 나타날 수 있으며 이러한 부작용은 이 약을 감량함으로써 사라질 수 있다.
[의약품] 올페신주(구연산오르페나드린)
품목구분
의약품
제품명
올페신주(구연산오르페나드린)
업체명
하나제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01220]골격근이완제
주성분
구연산올페나드린
첨가제
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 구연산올페나드린|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20201001
20201001
효능효과
안정ㆍ물리적 요법 및 근골격의 급성 통증상태 완화의 보조
용법용량
(경구 : 서방형 정제)
성인 : 구연산올페나드린으로서 1회 100㎎ 1일 2회(아침, 저녁) 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 구연산올페나드린으로서 1회 60㎎을 정맥 또는 근육주사한다. 12시간마다 반복투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
성인 : 구연산올페나드린으로서 1회 100㎎ 1일 2회(아침, 저녁) 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
성인 : 구연산올페나드린으로서 1회 60㎎을 정맥 또는 근육주사한다. 12시간마다 반복투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1.경 고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음의 환자에는 투여하지 말 것.
1) 녹내장
2) 유문 및 십이지장폐색 환자
3) 협착성 소화성 궤양 환자
4) 전립선 비대 및 방광경부폐쇄 환자
5) 분문연축(거대식도) 환자
6) 근무골증 환자
7) 이 약에 과민증 환자
8) 수유부
3. 다음의 경우에는 신중히 투여할 것
1) 빈맥 환자
2) 비대상성 심부전, 관상동맥부전 및 부정맥 환자
3) 거대결장 환자
4) 급성 폐부종 환자
5) 아황산나트름이 함유되어 있으므로 아황산 아나필락시와 같은 알레르기를 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에서는 생명을 위협할 정도 또는 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반 사람에서의 아황산감수정에 대한 총괄작인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보이며 아황산감수성은 비천식환자보다 천식환자에서 빈번한것으로 나타났다.
4, 부작용
1) 이 약의 "부작용은 항콜린작용에 기인하며 호통 고용량과 관계가 있다. 최초로 나타나는 부작용은 구갈이다.
2) 빈맥, 심계항진, 요저류 및 요폐, 시야몽롱, 동공산대, 안압증가, 쇠약, 구역, 구토, 두통, 어지러움, 변비, 졸음, 과민반응, 가려움, 환각, 격양, 진전, 위자극, 발한감소, 드물게 두드러기 및 기타 피부병 등이 나타날 수 있다.
3) 경구투여시 매우 드물게 재생불량성 빈혈이 보고되어 있으나 이 약과의 상관성은 명확하끼 않다.
4) 이 약의 근육주사시 때우 드물게 아나필락시스 반응이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 이 약의 연속적인 장기사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 장기사용시에는 정기적으로 혈액, 요, 간 ·신기능검사를 실시한다.
2) 때때로 두통, 어지러움, 실신 등이 나타날 수 있으므로 위험한 기계조작이나 자동차운전을 하지 않도록 주의한다.
6. 상호작응
1) 프로폭시펜과 병용투여시 상가작용에 의해 착란, 불안 및 진전이 나타날 수 있으므로 이러한 경욱에는 용량을 감소하거나 한 성분 또는 두 성분의 투여를 중지한다.
2) 레보도파와 병용투여시 레보도파의 항파킨슨작용이 증강될 수 있다.
3) 이 약과 아민타딘, 퀴니딘, 삼 ·사환계 항우울약, 항정신병약의 병용투여시 이들 약물의 항콜린작용이 증강될 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전정이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여 한다.
2) 이 약의 주사시 모유중으로의 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 소아에는 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대ㄴ한 투여
때때로 이 약을 투여받는 고령자에서 착란이 나타날 수 있으며 이러한 부작용은 이 약을 감량함으로써 사라질 수 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:50:02
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