식약처 품목기준코드 : 202005086
[의외약품] 콜드스터액(벤잘코늄염화물)
품목구분
의외약품
제품명
콜드스터액(벤잘코늄염화물)
업체명
(주)이도팜
품목구분
제조
품목분류
[46000]외용소독제
주성분
벤잘코늄염화물
첨가제
정제수
효능효과
- 손 및 피부의 소독
- 수술부위의 피부소독
- 피부⋅점막의 창상부위 소독
- 결막고름의 소독 및 세척
- 수술부위의 피부소독
- 피부⋅점막의 창상부위 소독
- 결막고름의 소독 및 세척
용법용량
염화벤잘코늄으로서 용도에 따라 다음의 농도로 희석하여 사용한다. 이 때, 뿌려서(분무 또는 스프레이) 사용하지 아니한다.
- 손 및 피부의 소독 : 0.05 - 0.1% 용액, 수술전 손 세척의 경우 5 - 10분간 솔을 사용하여 문지른다. 손톱, 표피, 손가락 사이의 부위에 특히 주의하여 문지른다.
- 수술부위의 피부소독 : 수술할 피부면을 0.1% 용액에 약 5분간 씻어낸 후 0.2% 용액을 바른다.
- 피부⋅점막의 창상부위 소독 : 0.01 - 0.025% 용액
- 결막고름의 소독 및 세척 : 0.01 - 0.05% 용액
- 손 및 피부의 소독 : 0.05 - 0.1% 용액, 수술전 손 세척의 경우 5 - 10분간 솔을 사용하여 문지른다. 손톱, 표피, 손가락 사이의 부위에 특히 주의하여 문지른다.
- 수술부위의 피부소독 : 수술할 피부면을 0.1% 용액에 약 5분간 씻어낸 후 0.2% 용액을 바른다.
- 피부⋅점막의 창상부위 소독 : 0.01 - 0.025% 용액
- 결막고름의 소독 및 세척 : 0.01 - 0.05% 용액
사용상의주의사항
1. 부작용
과민 증상으로 발진, 홍반, 가려움, 부종 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2. 적용상의 주의
1) 인체
(1) 외용으로만 사용한다.
(2) 조제 시
① 반드시 희석하고 농도에 주의하며 사용한다.(다만, 법정전염병에 대한 소독에 대해서는 저농도로 사용한다).
② 염증 또는 자극을 받기 쉬운 부위에 사용하는 경우에는 정상 부위에서보다 저농도로 하는 것이 바람직하다.
③ 깊은 창상부위 또는 눈에 사용하는 경우의 희석 액으로 주사용수와 멸균정제수를 사용하며 수돗물이나 정제수는 사용하지 않는다.
(3) 사용 시
① 원액 또는 농후 액이 눈에 들어가지 않도록 주의하며 만약 들어간 경우에는 물로 깨끗이 씻어낸다.
② 농후 액을 사용하는 경우 피부⋅점막에 자극증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.
③ 점막, 창 상면 및 염증부위에 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않으며(전신적 흡수로 근무력증을 일으킬 수 있다), 분무(스프레이) 용기에 넣어 사용하거나 뿌려서 사용하지 않는다.(벤잘코늄염화물 함유 제품에 한함)
④ 밀봉붕대, 깁스붕대, 팩에 사용할 경우 자극증상이 나타날 수 있으므로 사용하지 않는다.
⑤ 항문 또는 질 찜질에 이 약을 사용할 경우 자극 또는 화학적 화상을 일으킬 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 기타
(1) 조제 시
① 희석 액으로 염류함량이 많은 물 또는 경수를 사용하는 경우 보통 사용하는 농도의 1.5배 - 2배의 용액을 사용한다.
② 이 약은 섬유⋅헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효 농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
(2) 사용 시
① 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
② 피부소독에 사용하는 약솜, 거즈 등은 멸균보존 하였다가 사용시 이 약에 담근다.
③ 합성고무제품, 합성수지제품, 광학기구, 유리기구, 도장(塗裝)한 카테터 등에 사용은 피하는 것이 바람직하다.
④ 피혁제품의 소독에 사용하면 변질될 수 있으므로 사용하지 않는다.
과민 증상으로 발진, 홍반, 가려움, 부종 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
2. 적용상의 주의
1) 인체
(1) 외용으로만 사용한다.
(2) 조제 시
① 반드시 희석하고 농도에 주의하며 사용한다.(다만, 법정전염병에 대한 소독에 대해서는 저농도로 사용한다).
② 염증 또는 자극을 받기 쉬운 부위에 사용하는 경우에는 정상 부위에서보다 저농도로 하는 것이 바람직하다.
③ 깊은 창상부위 또는 눈에 사용하는 경우의 희석 액으로 주사용수와 멸균정제수를 사용하며 수돗물이나 정제수는 사용하지 않는다.
(3) 사용 시
① 원액 또는 농후 액이 눈에 들어가지 않도록 주의하며 만약 들어간 경우에는 물로 깨끗이 씻어낸다.
② 농후 액을 사용하는 경우 피부⋅점막에 자극증상이 나타날 수 있으므로 주의한다.
③ 점막, 창 상면 및 염증부위에 장기간 또는 광범위하게 사용하지 않으며(전신적 흡수로 근무력증을 일으킬 수 있다), 분무(스프레이) 용기에 넣어 사용하거나 뿌려서 사용하지 않는다.(벤잘코늄염화물 함유 제품에 한함)
④ 밀봉붕대, 깁스붕대, 팩에 사용할 경우 자극증상이 나타날 수 있으므로 사용하지 않는다.
⑤ 항문 또는 질 찜질에 이 약을 사용할 경우 자극 또는 화학적 화상을 일으킬 수 있으므로 사용하지 않는다.
2) 기타
(1) 조제 시
① 희석 액으로 염류함량이 많은 물 또는 경수를 사용하는 경우 보통 사용하는 농도의 1.5배 - 2배의 용액을 사용한다.
② 이 약은 섬유⋅헝겊(면, 거즈, 울, 레이온 등)에 흡착되므로 용액에 적셔서 사용시 유효 농도 이상이 아닐 경우 새로운 용액을 공급한다.
(2) 사용 시
① 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
② 피부소독에 사용하는 약솜, 거즈 등은 멸균보존 하였다가 사용시 이 약에 담근다.
③ 합성고무제품, 합성수지제품, 광학기구, 유리기구, 도장(塗裝)한 카테터 등에 사용은 피하는 것이 바람직하다.
④ 피혁제품의 소독에 사용하면 변질될 수 있으므로 사용하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 23:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.