식약처 품목기준코드 : 199700334
성인 : 1정(클로르마디논아세테이트로서 50mg)을 1일 1회 식후에 복용한다.
[의약품] 푸로스탈엘서방정(클로르마디논아세테이트)
품목구분
의약품
제품명
푸로스탈엘서방정(클로르마디논아세테이트)
업체명
동아에스티(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02470]난포호르몬제 및 황체호르몬제
주성분
클로르마디논아세테이트
첨가제
총량 : 이 약 1정(283.0밀리그램) 중|성분명 : 클로르마디논아세테이트|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20200827
20200827
효능효과
용법용량
성인 : 1정(클로르마디논아세테이트로서 50mg)을 1일 1회 식후에 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
중증 간장애 및 간질환 환자(대사능이 저하되어 간의 부담이 증가될 수 있으므로 증상이 악화될 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심 및 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 또는 체액의 저류가 나타날 수 있다)
2) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
3. 부작용
1) 순환기계 : 때때로 울혈성 심부전(이 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다), 드물게 혈전증(뇌, 심장, 사지 등), 때때로 심계항진, 흉부압박감(이 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다)
2) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 간장 : 때때로 황달, 간기능 이상이 나타날 수 있으므로 간기능 검사치에 주의하는 등 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
4) 신장 : 때때로 신장기능치의 이상 (혈중 요소 질소, 크레아티닌의 상승)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
5) 전해질대사 : 드물게 부종, 체중증가 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
6) 혈액 : 빈혈이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
8) 정신신경계 : 두통, 드물게 졸음 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 요도불쾌감, 하복부통이 나타날 수 있다.
10) 당대사 : 당뇨병, 당뇨병의 악화로 인해 때때로 고혈당, 요당이 나타날 수 있으며, 혼수, 케토산증을 수반한 중증의 예가 보고되어 있으므로 혈당치와 요당에 주의하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
11) 지질대사 : 때때로 중성지방의 상승이 나타날 수 있다.
12) 내분비계 : 혈중 난포자극호르몬(FSH), 황체호르몬(LH), 테스토스테론 수치의 저하, 프로락틴치의 상승, 여성형 유방이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 드물게 권태감, 미열, 열감, 발한, 비만, 성교능력 저하 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의(전립선비대증에 한함)
1) 전립선 비대증을 치료하기 위해 이 약을 투여할 경우 근본적인 치료는 아니므로 기대하는 효과가 나타나지 않을 경우에는 수술요법 등 다른 적절한 처치를 고려한다.
2) 투여기간은 16주를 기준으로 하며 그 이상 오랜 기간 계속 투여하지 않는다.
3) 성교능력 저하 등이 나타날 경우에는 치료상의 유익성을 고려하여 필요시 휴약 또는 다른 치료법으로 바꾼다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 혈중농도가 지속될 수 있도록 투여용량과 투여간격에 유의하면서 신중히 투여한다.
6. 기타
1) 랫트, 토끼 및 개에서 정자 형성의 이상이 인정되었다는 보고가 있다.
2) 랫트 및 개에 있어서 부신피질이 위축되며, 몰모트에서는 위축되지 않는다는 보고가 있다.
중증 간장애 및 간질환 환자(대사능이 저하되어 간의 부담이 증가될 수 있으므로 증상이 악화될 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 심 및 신질환 또는 그 병력이 있는 환자(나트륨 또는 체액의 저류가 나타날 수 있다)
2) 당뇨병 환자(내당력이 악화될 수 있다)
3. 부작용
1) 순환기계 : 때때로 울혈성 심부전(이 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다), 드물게 혈전증(뇌, 심장, 사지 등), 때때로 심계항진, 흉부압박감(이 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다)
2) 과민증 : 발진 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 간장 : 때때로 황달, 간기능 이상이 나타날 수 있으므로 간기능 검사치에 주의하는 등 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
4) 신장 : 때때로 신장기능치의 이상 (혈중 요소 질소, 크레아티닌의 상승)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
5) 전해질대사 : 드물게 부종, 체중증가 등의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
6) 혈액 : 빈혈이 나타날 수 있다.
7) 소화기계 : 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
8) 정신신경계 : 두통, 드물게 졸음 등의 증상이 나타날 수 있다.
9) 비뇨기계 : 드물게 빈뇨, 요도불쾌감, 하복부통이 나타날 수 있다.
10) 당대사 : 당뇨병, 당뇨병의 악화로 인해 때때로 고혈당, 요당이 나타날 수 있으며, 혼수, 케토산증을 수반한 중증의 예가 보고되어 있으므로 혈당치와 요당에 주의하는 등 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
11) 지질대사 : 때때로 중성지방의 상승이 나타날 수 있다.
12) 내분비계 : 혈중 난포자극호르몬(FSH), 황체호르몬(LH), 테스토스테론 수치의 저하, 프로락틴치의 상승, 여성형 유방이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 드물게 권태감, 미열, 열감, 발한, 비만, 성교능력 저하 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의(전립선비대증에 한함)
1) 전립선 비대증을 치료하기 위해 이 약을 투여할 경우 근본적인 치료는 아니므로 기대하는 효과가 나타나지 않을 경우에는 수술요법 등 다른 적절한 처치를 고려한다.
2) 투여기간은 16주를 기준으로 하며 그 이상 오랜 기간 계속 투여하지 않는다.
3) 성교능력 저하 등이 나타날 경우에는 치료상의 유익성을 고려하여 필요시 휴약 또는 다른 치료법으로 바꾼다.
5. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 혈중농도가 지속될 수 있도록 투여용량과 투여간격에 유의하면서 신중히 투여한다.
6. 기타
1) 랫트, 토끼 및 개에서 정자 형성의 이상이 인정되었다는 보고가 있다.
2) 랫트 및 개에 있어서 부신피질이 위축되며, 몰모트에서는 위축되지 않는다는 보고가 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:30:39
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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