식약처 품목기준코드 : 202100301
[의외약품] 우루샷정
품목구분
의외약품
제품명
우루샷정
업체명
(주)대웅제약
품목구분
제조
품목분류
[47210]저함량 비타민 및 미네랄 제제
주성분
우르소데옥시콜산,벤포티아민,리보플라빈,토코페롤아세테이트50%,산화아연,피리독신염산염
첨가제
크로스포비돈,경질무수규산,스테아르산마그네슘,오파드라이 클리어 (YS-1-7006),오파드라이AMBII녹색(88A610038),카르나우바납,미결정셀룰로오스,유당수화물,히드록시프로필셀룰로오스
효능효과
육체피로, 임신수유기, 병중병후의 체력저하시 비타민 B1, B2, B6의 보급, 노년기의 비타민E 보급, 아연의 보급
용법용량
만14세 이상의 소아 및 성인: 1일 2회, 1회 1정을 물과 함께 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
3) 만 1세 미만의 영아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
3) 심장․순환기계 기능장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
:구역, 구토, 묽은변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.2
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
① 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
② 레보도파
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
6. 임부․수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7.임상검사치에의 영향
1) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아
3) 만 1세 미만의 영아
4) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부, 수유부
3) 심장․순환기계 기능장애 환자
4) 신장애 환자
5) 저단백혈증 환자
6) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 이 제품의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
:구역, 구토, 묽은변, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종, 구토
2) 이 제품의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독 하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.2
2) 이 제품을 투여할 경우에는 다음의 약제를 투여하지 말 것
① 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
② 레보도파
2) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전후에는 피할 것
6. 임부․수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
1) 만 3개월 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
2) 만 1세 미만의 영아에게는 투여하지 말 것
7.임상검사치에의 영향
1) 오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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