식약처 품목기준코드 : 200908356
[의약품] 대웅우루사정
품목구분
의약품
제품명
대웅우루사정
업체명
(주)대웅제약
품목구분
의약품
품목분류
[03910]간장질환용제
주성분
리보플라빈/리보플라빈3배산/우르소데옥시콜산/우르소데옥시콜산/티아민질산염/티아민질산염3배산
첨가제
총량 : 1정232밀리그램-(제1법)|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정232밀리그램-(제1법)|성분명 : 티아민질산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정232밀리그램-(제1법)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중-제2법(수출용)|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : ;총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중-제2법(수출용)|성분명 : 리보플라빈3배산|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : (제1법) 이 약 1정(283밀리그램), (제2법(수출용)) 이 약 1정(269.49밀리그램) 중-제2법(수출용)|성분명 : 티아민질산염3배산|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220401
20220401
효능효과
○ 만성 간질환의 간기능 개선
○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태
○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태
용법용량
(캡슐제)
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
(정제)
성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.
(겔제)
성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.
(액제)
성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.
성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
(정제)
성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.
(겔제)
성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.
(액제)
성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 전격성 간염 환자
3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)
6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자
9) 신질환 환자
10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다 : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)
2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)
4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 췌장질환 환자
2) 담석증 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우
2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우
3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우
4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 심한 담도 폐쇄 환자
2) 전격성 간염 환자
3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)
6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자
9) 신질환 환자
10) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다 : 경구용 당뇨병용제(톨부타미드)
2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제
3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)
4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 심한 췌장질환 환자
2) 담석증 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우
2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우
3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우
4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것.
2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 06:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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