식약처 품목기준코드 : 201200441
[의외약품] 원비디진액
품목구분
의외약품
제품명
원비디진액
업체명
일양약품(주)
품목구분
제조
품목분류
[47220]자양강장변질제(내용액제에 한함)
주성분
피리독신염산염,리보플라빈,니코틴산아미드,타우린,인삼유동엑스,구기자유동엑스
첨가제
염화나트륨,L-글루탐산나트륨수화물,호박산나트륨,폴리소르베이트80,시클로덱스트린액,폴록사머,탄산수소나트륨,에탄올,정제수,시트르산수화물,백당,액상과당
효능효과
1) 자양강장
2) 허약체질
3) 육체피로, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후), 발열성 소모성질환의 영양보급
2) 허약체질
3) 육체피로, 병중병후(병을 앓는 동안이나 회복 후), 발열성 소모성질환의 영양보급
용법용량
15세 이상 성인 : 1회 1병, 1일 1회 복용하십시오.
사용상 주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아(갓난 아기)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아(갓난 아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3. 부작용
1) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것
5) 이 제품은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
6) 이 약은 생약엑스 배합 제제이므로 때때로 침전이 생기는 경우가 있지만, 약효는 변함이 없다. 잘 흔들어 복용할 것
7) 흔들어 섞을 때 지속성이 생기는데 이것은 인삼 엑스에 함유된 성분때문이므로 걱정할 필요가 없다.
5. 임상검사치에의 영향
뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오(잘못 사용)⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 만 3개월 미만의 영아(갓난 아기)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 만 1세 미만의 영아(갓난 아기)
2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3. 부작용
1) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
2) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법⋅용량을 지킨다.
2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것
5) 이 제품은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
6) 이 약은 생약엑스 배합 제제이므로 때때로 침전이 생기는 경우가 있지만, 약효는 변함이 없다. 잘 흔들어 복용할 것
7) 흔들어 섞을 때 지속성이 생기는데 이것은 인삼 엑스에 함유된 성분때문이므로 걱정할 필요가 없다.
5. 임상검사치에의 영향
뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
3) 오(잘못 사용)⋅남용을 피하고, 품질을 보호⋅유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 13:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.