식약처 품목기준코드 : 199401961
[의약품] 칼원디정
품목구분
의약품
제품명
칼원디정
업체명
초당약품공업(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03210]칼슘제
주성분
건조비타민D3(콜레칼시페롤)Type100CWS/침강탄산칼슘
첨가제
총량 : 1정 중 1470밀리그램|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 1250|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 500밀리그램|비고 : ;총량 : 1정 중 1470밀리그램|성분명 : 건조비타민D3(콜레칼시페롤)Type100CWS|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
칼슘결핍 및 기타 칼슘보급을 필요로 하는 경우
용법용량
성인 및 12세 이상 어린이 : 1일 1회 2정 씹어서 복용
사용상주의사항
1.다음 환자에는 투여하지 말것.
1)12세 미만 어린이
2)다음 원인으로 인한 과칼슘혈증: 부갑상선기능항진증, 비타민 D의 과량
복용, 골수종 및 골격전이, 육아종종과 같은 탈석회화 종양
3)심한 과칼슘뇨증 또는 신결석
4)골격 고정으로 인한 골다공증
5)무산증 또는 위산결핍증 환자
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1)의사의 치료를 받고 있는 사람
2)신기능장애, 폐기능장애 환자
3)변비환자
4)다른 약물을 투여받고 있는 환자
3.부작용
1)변비, 위내가스, 산반동 등이 나타날 수 있다.
2)과칼슘혈증: 구역질, 구토, 식욕부진, 변비, 복통, 골통증, 갈증, 다뇨
증, 근육약화, 졸음 등과 같은 증상은 과칼슘혈증의 가능
성이 있을 수 있음을 나타내준다.(신기능에 손상이 없다면
과칼슘혈증은 나타나지 않는다.)
3)고용량을 복용하거나 신투석 환자에게는 알칼리증(Alkalosis)이 나타날
수 있다.
4)장기간 인산염결합제로 사용시에 조직 석회화에 대한 보고가 드물게
있다.
5)장기간 대량 투여에 의해 신결석, 요로결석이 나타날 수 있다.
6)과민증상으로 가려움증이 나타날 수 있다.
4.일반적 주의
1)신투석을 받는 환자에게 인산염결합제로 사용할 때에는 혈청내 인산 및
칼슘치를 정기적으로 검사해야 한다.
2)정해진 용법용량을 지킬 것.
3)소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것.
4)이 약의 복용에 의해 변비 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지
하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
5)일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할
것.
5.상호작용
1)흡착작용 또는 소화관내 및 체액 pH의 상승에 의해 병용약제의 흡수
배설에 영향을 미칠 수 있으므로 주의하여 복용할 것.
2)대량의 우유와의 병용에 의해 milk-alkali syndrom(고칼슘혈증, 고질소
혈증, 알칼리증등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한
증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지할 것.
3)테트라사이클린계 항생물질이나 불화물 또는 철의 흡수를 저해할 수
있다.
4)치아지드계 이뇨제는 뇨중칼슘 배설을 감소시켜 과칼슘혈증의 가능성이
있다.
5)디기탈리스를 투여받은 환자는 과칼슘혈증에 특히 주의하여야 하며,
칼슘 고농도 여부를 측정해야 한다.
6.임부, 수유부에의 투여
임부 및 수유부에의 투여는 의사의 지도 감독하에 행해져야 한다. 특히
철제제와는 다른 시간에 투여하여야 하며, 유즙중으로 이행이 알려져
있으므로 주의하여야 한다. 또한 본제 투여시 다른 공급원으로부터의
칼슘 및 비타민 보급을 감안하여야 한다.
7.저장상의 주의사항
1)어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2)직사광선을 피하고 될 수 있는대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하
여) 보관 할 것.
3)오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
1)12세 미만 어린이
2)다음 원인으로 인한 과칼슘혈증: 부갑상선기능항진증, 비타민 D의 과량
복용, 골수종 및 골격전이, 육아종종과 같은 탈석회화 종양
3)심한 과칼슘뇨증 또는 신결석
4)골격 고정으로 인한 골다공증
5)무산증 또는 위산결핍증 환자
2.다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1)의사의 치료를 받고 있는 사람
2)신기능장애, 폐기능장애 환자
3)변비환자
4)다른 약물을 투여받고 있는 환자
3.부작용
1)변비, 위내가스, 산반동 등이 나타날 수 있다.
2)과칼슘혈증: 구역질, 구토, 식욕부진, 변비, 복통, 골통증, 갈증, 다뇨
증, 근육약화, 졸음 등과 같은 증상은 과칼슘혈증의 가능
성이 있을 수 있음을 나타내준다.(신기능에 손상이 없다면
과칼슘혈증은 나타나지 않는다.)
3)고용량을 복용하거나 신투석 환자에게는 알칼리증(Alkalosis)이 나타날
수 있다.
4)장기간 인산염결합제로 사용시에 조직 석회화에 대한 보고가 드물게
있다.
5)장기간 대량 투여에 의해 신결석, 요로결석이 나타날 수 있다.
6)과민증상으로 가려움증이 나타날 수 있다.
4.일반적 주의
1)신투석을 받는 환자에게 인산염결합제로 사용할 때에는 혈청내 인산 및
칼슘치를 정기적으로 검사해야 한다.
2)정해진 용법용량을 지킬 것.
3)소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용할 것.
4)이 약의 복용에 의해 변비 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지
하고 의사 또는 약사와 상의할 것.
5)일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할
것.
5.상호작용
1)흡착작용 또는 소화관내 및 체액 pH의 상승에 의해 병용약제의 흡수
배설에 영향을 미칠 수 있으므로 주의하여 복용할 것.
2)대량의 우유와의 병용에 의해 milk-alkali syndrom(고칼슘혈증, 고질소
혈증, 알칼리증등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한
증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지할 것.
3)테트라사이클린계 항생물질이나 불화물 또는 철의 흡수를 저해할 수
있다.
4)치아지드계 이뇨제는 뇨중칼슘 배설을 감소시켜 과칼슘혈증의 가능성이
있다.
5)디기탈리스를 투여받은 환자는 과칼슘혈증에 특히 주의하여야 하며,
칼슘 고농도 여부를 측정해야 한다.
6.임부, 수유부에의 투여
임부 및 수유부에의 투여는 의사의 지도 감독하에 행해져야 한다. 특히
철제제와는 다른 시간에 투여하여야 하며, 유즙중으로 이행이 알려져
있으므로 주의하여야 한다. 또한 본제 투여시 다른 공급원으로부터의
칼슘 및 비타민 보급을 감안하여야 한다.
7.저장상의 주의사항
1)어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2)직사광선을 피하고 될 수 있는대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하
여) 보관 할 것.
3)오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 12:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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