식약처 품목기준코드 : 199301979
[의약품] 진코멕신연질캡슐(은행엽건조엑스)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
진코멕신연질캡슐(은행엽건조엑스)(수출용)
업체명
고려제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02190]기타의 순환계용약
주성분
은행엽건조엑스
첨가제
총량 : 1캡슐381밀리그램|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 깅코플라본배당체로서 8.8~10.8mg, 총 테르펜락톤으로서 2.16~4.80mg(빌로발라이드로서 1.04~2.32mg 및 깅콜라이드 A, B, C의 총량 1.12~2.48mg)|비고 :
효능효과
1) 말초동맥 순환장애(간헐성 파행증(이따금 절뚝거림))의 치료
2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)
3) 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
2) 어지러움, 혈관성 및 퇴행성 이명(귀울림)
3) 이명(귀울림), 두통, 기억력감퇴, 집중력장애, 우울감, 어지러움 등의 치매성 증상을 수반하는 기질성 뇌기능장애의 치료
용법용량
(경구 : 정제 40mg, 80mg, 120mg, 캅셀제 40mg, 액제)
- 성인
1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) : 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는 1회 80밀리그램 1일 2회 경구투여한다.(복용한다.)
2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40∼80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다.(복용한다.)
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
- 성인
1) 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명(귀울림) : 은행엽건조엑스로서 1회 40밀리그램 1일 3회 또는 1회 80밀리그램 1일 2회 경구투여한다.(복용한다.)
2) 기질성 뇌기능장애 : 은행엽건조엑스로서 1회 40∼80밀리그램 1일 3회 또는 1회 120밀리그램 1일 2회 경구투여한다.(복용한다.)
연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 어지러움
· 가려움증
4. 일반적 주의
1) 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.
6. 소아에 대한 투여
소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 (경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 부작용
1) 드물게 가벼운 위장관 불쾌감, 두통, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
2) 국내 자발적 이상사례 보고자료(1989-2013년)를 분석한 결과, 이상사례가 보고된 다른 의약품에서 발생한 이상사례에 비해 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례는 다음과 같이 나타났다. 다만, 이로서 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.
· 어지러움
· 가려움증
4. 일반적 주의
1) 이 약은 고혈압 치료제가 아니므로 특별한 치료를 요하는 고혈압 환자에는 투여하지 않는다.
2) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검 할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 임부에 대한 투여
동물실험에서 기형발생은 없었으나 임신중의 투여에 대한 충분한 사용경험이 적다.
6. 소아에 대한 투여
소아의 사용경험이 충분하지 않으므로 12세 이하의 소아에는 투여하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아)하여 보관한다.
도움닥 등록일 : 2024-05-09 10:11:29
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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