식약처 품목기준코드 : 202301295
[의약품] 필로지낙스질연질캡슐(네오마이신황산염, 니스타틴, 폴리믹신B황산염)
품목구분
의약품
제품명
필로지낙스질연질캡슐(네오마이신황산염, 니스타틴, 폴리믹신B황산염)
업체명
(주)필인터내셔널
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[02550]비뇨생식기관용제(성병예방제포함)
주성분
네오마이신황산염/니스타틴/폴리믹신B황산염
첨가제
총량 : 1캡슐3190.91밀리그램|성분명 : 네오마이신황산염|분량 : 55.95|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐3190.91밀리그램|성분명 : 폴리믹신B황산염|분량 : 5.73|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐3190.91밀리그램|성분명 : 니스타틴|분량 : 23.92|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
효능효과
질칸디다증 및 비특이성 세균성질염의 국소 치료
용법용량
성인 : 1일 1캡슐을 12일간 저녁에 사용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자
2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 살정제를 사용하는 환자
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 이상반응
1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 대두유로 인한 과민반응이 일어날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.
2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.
4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 이 약의 최기형성에 대한 증거는 확인되지 않았다. 임상적으로 특정한 기형 혹은 태아독성에 대한 데이터는 확인되지 않았지만, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에서 약물 이행에 대한 데이터가 없으므로 수유부는 이 약을 사용하지 않는다.
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.
2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.
1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자
2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 살정제를 사용하는 환자
2) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 이상반응
1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.
2) 대두유로 인한 과민반응이 일어날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.
2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.
3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.
4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물 실험에서 이 약의 최기형성에 대한 증거는 확인되지 않았다. 임상적으로 특정한 기형 혹은 태아독성에 대한 데이터는 확인되지 않았지만, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에서 약물 이행에 대한 데이터가 없으므로 수유부는 이 약을 사용하지 않는다.
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.
2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 07:15:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.