식약처 품목기준코드 : 202301038
[의약품] 알파엠지정
품목구분
의약품
제품명
알파엠지정
업체명
메딕스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
감마-오리자놀/리보플라빈/메코발라민/산화마그네슘/셀레늄함유건조효모/토코페롤아세테이트 2배산/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1정1234밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 414.53|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1234밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1234밀리그램|성분명 : 메코발라민|분량 : 1000|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1234밀리그램|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1234밀리그램|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1234밀리그램|성분명 : 토코페롤아세테이트 2배산|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정1234밀리그램|성분명 : 감마-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 다음 경우의 비타민(E, B2, B6)의 보급
- 육체피로
- 임신, 수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
- 육체피로
- 임신, 수유기
- 병중·병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력 저하 시
- 노년기
- 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
· 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨·목결림, 수족저림·수족냉증(손발이 차가움)
· 다음 증상의 완화 : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
용법용량
만 15세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1회 1정 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 심한 증상의 신부전 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
4) 심장·순환기계 기능 장애 환자
5) 신장(콩팥)장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 임부
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
8) 우발적으로 과량 복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질 치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 만 12개월 미만의 젖먹이
3) 심한 증상의 신부전 환자
4) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
5) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구(먹는, 복용하는)용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
3) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환 환자
4) 심장·순환기계 기능 장애 환자
5) 신장(콩팥)장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 임부
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 붉은 반점, 설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구(먹는, 복용하는)용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
5) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
6) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다
7) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용(함께 복용(사용))투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것
8) 우발적으로 과량 복용 한 경우
9) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질 치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.
환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-30 07:10:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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