식약처 품목기준코드 : 202300937
[의약품] 에스뮨액
품목구분
의약품
제품명
에스뮨액
업체명
경진제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
감초/글리세로인산마그네슘/락트산칼슘수화물/리보플라빈포스페이트나트륨/작약/티아민질산염/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1병20밀리리터|성분명 : 작약|분량 : 0.15|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병20밀리리터|성분명 : 감초|분량 : 0.15|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병20밀리리터|성분명 : 티아민질산염|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병20밀리리터|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 12|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 리보플라빈으로서 9.4mg|비고 : ;총량 : 1병20밀리리터|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1병20밀리리터|성분명 : 락트산칼슘수화물|분량 : 1.54|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 200.2mg|비고 : ;총량 : 1병20밀리리터|성분명 : 글리세로인산마그네슘|분량 : 1.80|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서 225.1mg|비고 :
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6의 보급
1) 육체피로
2) 임신 · 수유기
3) 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
4) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
(1) 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염),
구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
(2) 각기
(3) 눈의 피로
2. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
3. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
1) 육체피로
2) 임신 · 수유기
3) 병중 · 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시
4) 이 약에 함유된 비타민 등의 효능·효과는 다음과 같다.
(1) 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 어깨결림 등), 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염),
구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
(2) 각기
(3) 눈의 피로
2. 칼슘결핍 및 기타 칼슘의 보급
3. 마그네슘결핍으로 인한 근육경련
용법용량
만 12세 이상의 어린이 또는 성인 : 1일 2회, 1회 1병
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 심장·순환계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역,구토, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점,
설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy
: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수
있다.
4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
4) 글리시리진산으로서 1일 최대 40 mg을 함유하는 제제는 장기 연용(계속 복용) 할 경우 저칼륨혈증, 혈압
상승, 부종(부기), 나트륨저액의 저류(고임), 체중증가 등 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여
사용한다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 12개월 미만의 젖먹이
4) 신장결석 환자
5) 심한 증상의 신부전 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
2) 레보도파
4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 심장·순환계기능 장애 환자
5) 신장장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 임부
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
구역,구토, 묽은 변, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진, 붉은 반점,
설사, 부전수축(심장박동정지), 중추신경계 기능저하
2) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy
: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다
3) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수
있다.
4) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것.
6) 우발적으로 과량복용 한 경우
7) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도․감독하에 투여할 것.
3) 복용시 의사, 한의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
4) 글리시리진산으로서 1일 최대 40 mg을 함유하는 제제는 장기 연용(계속 복용) 할 경우 저칼륨혈증, 혈압
상승, 부종(부기), 나트륨저액의 저류(고임), 체중증가 등 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 주의하여
사용한다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 07:10:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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