식약처 품목기준코드 : 202203583
[의약품] 코러스트리메부틴정100밀리그램(트리메부틴말레산염)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
코러스트리메부틴정100밀리그램(트리메부틴말레산염)(수출용)
업체명
한국코러스(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
트리메부틴말레산염
첨가제
총량 : 1정200밀리그램-수출용|성분명 : 트리메부틴말레산염|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 식도역류 및 열공헤르니아, 위 십이지장염, 위 십이지장궤양에 있어서의 소화기능이상 (복통, 소화불량,구역, 구토)
2. 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3. 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애
2. 과민성대장증후군 및 경련성 결장
3. 소아 질환 : 습관성 구토, 비감염성 장관통과장애 (변비, 설사), 동요자극, 수면장애
용법용량
성인 : 말레인산트리메부틴으로서 1회 100 ~ 200 mg 1일 3회 식전에 경구 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.
이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 변비, 설사, 복명, 구역, 구토, 소화장애, 구갈, 구내마비감 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다.
3) 정신신경계 : 드물게 피로감, 졸음, 현기, 권태감, 두통등이 나타날수 있다.
4) 간장 : 드물게 GOT, GPT상승이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 발진등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 수유부에 대한 투여
수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 수유중인 부인에는 투여를 피하고 부득이 투여시는 수유를 중지한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 06:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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