식약처 품목기준코드 : 202203490
[의약품] 에어젠의료용아산화질소
품목구분
의약품
제품명
에어젠의료용아산화질소
업체명
에어젠
품목구분
의약품
품목분류
[01110]전신마취제
주성분
아산화질소
첨가제
총량 : 1리터|성분명 : 아산화질소|분량 : 99|단위 : 용량백분율|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
전신마취 진통 및 진정
용법용량
산소와 병용하며, 산소의 흡기중 농도는 가능한 한 30% 이상이어야 한다.
단, 사용목적과 환자의 상태에 따라 적절히 산소의 농도를 증감할 수 있다.
단, 사용목적과 환자의 상태에 따라 적절히 산소의 농도를 증감할 수 있다.
사용상의주의사항
(1) 다음 경우는 신중히 사용할 것
㉠ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
㉡ 비타민 B12 결핍증 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
㉢ 조혈기능장애가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
㉣ 이관폐색, 기흉, 장폐색 등 체내에 폐쇄강이 있는 환자(폐쇄강 내 압력이 변화한다.)
(2) 부작용
㉠ 소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다.
㉡ 혈액 : 때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다.
㉢ 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다.
(3) 일반적 주의
㉠ 동맥혈 산소분압이 내려가기 쉬우므로 적어도 흡기중 산소 농도는 30%를 넘는 것이 좋다.
㉡ 마취시에는 질소의 폐내 잔류에 의한 아산화질소의 피해를 방지하기 위하여 충분히 탈질소 한다.
㉢ 마취종료와 동시에 공기호흡을 실시하면 산소 결핍증을 일으킬 수 있으므로 5분이상 100%산소
를 흡입이도 하는 것이 좋다.
㉣ 마취를 행할 경우에는 마취전 투약을 할 것.
㉤ 마취 중에는 기도를 주의하여 호흡 순환에 대한 관찰을 할 것.
㉥ 마취의 심도는 수술검사에 필요한 취저의 심도를 할 것.
㉦ 아산화질소는 메치오닌 합셩효소의 보조인자인 비타민 B12의 불활성화를 초래한다. 아산화질소
의 장기투여에 의해 엽산 대사 방해와 DNA합성 장애가 일어난다. 아산화질소의 장기 또는 빈번
한 사용은 거대적아구성 골수변화, 척수신경병증, 아급성결합성척수변성을 초래할 수 있다.
아산화질소는 긴밀한 임상적 감독 및 혈액학적 모니터링이 없이는 총 24시간 이상 또는 매 4일
보다 빈번하게 투여되어서는 안된다. 이러한 경우 혈액학자의 전문적인 조언을 구하여야 한다.
적혈구의 거대적혈구모세포변화 및 호중구의 과다분절 평가가 핼액학적 평가에 포함되어야 한다
신경학적 독성은 빈혈이나 대적혈구증이 없거나 비타민 B12의 수치가 정상범위인 경우 발생할
수 있다.
비타민 B12결핍증으로 진단이 확정되지 않은 무증상 환자에서 전신마취 실시 전에 비타민 B12
수치 평가를 고려햐여야 한다. 이 위험인자에는 고령, 식사량 부족 또는 채식 위주의 식단 및 과
거 빈혈 병력이 포함된다.
(4) 임부에 대한 투여
동물실험에서 최기형 작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(3개월 이내)또는 임신하고 있을 가능
성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
(5) 기타
㉠ 아산화질소는 반복흡입의 체험에 의해 의존성이 발생할 수가 있으므로 주의해야 한다.
㉡ 외국의 경우 이 약의 체내폐쇄강 내압상승작용으로 중이내압이 상승되어 고막파열에 이른다는
보고가 있다.
㉢ 아산화질소의 장기간(3개월~수년)흡입에 의해 아급성 척수변성양 신경장애가 관찰된 바가 있다.
㉠ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
㉡ 비타민 B12 결핍증 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
㉢ 조혈기능장애가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
㉣ 이관폐색, 기흉, 장폐색 등 체내에 폐쇄강이 있는 환자(폐쇄강 내 압력이 변화한다.)
(2) 부작용
㉠ 소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다.
㉡ 혈액 : 때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다.
㉢ 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다.
(3) 일반적 주의
㉠ 동맥혈 산소분압이 내려가기 쉬우므로 적어도 흡기중 산소 농도는 30%를 넘는 것이 좋다.
㉡ 마취시에는 질소의 폐내 잔류에 의한 아산화질소의 피해를 방지하기 위하여 충분히 탈질소 한다.
㉢ 마취종료와 동시에 공기호흡을 실시하면 산소 결핍증을 일으킬 수 있으므로 5분이상 100%산소
를 흡입이도 하는 것이 좋다.
㉣ 마취를 행할 경우에는 마취전 투약을 할 것.
㉤ 마취 중에는 기도를 주의하여 호흡 순환에 대한 관찰을 할 것.
㉥ 마취의 심도는 수술검사에 필요한 취저의 심도를 할 것.
㉦ 아산화질소는 메치오닌 합셩효소의 보조인자인 비타민 B12의 불활성화를 초래한다. 아산화질소
의 장기투여에 의해 엽산 대사 방해와 DNA합성 장애가 일어난다. 아산화질소의 장기 또는 빈번
한 사용은 거대적아구성 골수변화, 척수신경병증, 아급성결합성척수변성을 초래할 수 있다.
아산화질소는 긴밀한 임상적 감독 및 혈액학적 모니터링이 없이는 총 24시간 이상 또는 매 4일
보다 빈번하게 투여되어서는 안된다. 이러한 경우 혈액학자의 전문적인 조언을 구하여야 한다.
적혈구의 거대적혈구모세포변화 및 호중구의 과다분절 평가가 핼액학적 평가에 포함되어야 한다
신경학적 독성은 빈혈이나 대적혈구증이 없거나 비타민 B12의 수치가 정상범위인 경우 발생할
수 있다.
비타민 B12결핍증으로 진단이 확정되지 않은 무증상 환자에서 전신마취 실시 전에 비타민 B12
수치 평가를 고려햐여야 한다. 이 위험인자에는 고령, 식사량 부족 또는 채식 위주의 식단 및 과
거 빈혈 병력이 포함된다.
(4) 임부에 대한 투여
동물실험에서 최기형 작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(3개월 이내)또는 임신하고 있을 가능
성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
(5) 기타
㉠ 아산화질소는 반복흡입의 체험에 의해 의존성이 발생할 수가 있으므로 주의해야 한다.
㉡ 외국의 경우 이 약의 체내폐쇄강 내압상승작용으로 중이내압이 상승되어 고막파열에 이른다는
보고가 있다.
㉢ 아산화질소의 장기간(3개월~수년)흡입에 의해 아급성 척수변성양 신경장애가 관찰된 바가 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 06:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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