식약처 품목기준코드 : 202203168
[의약품] 아크클리어크림
품목구분
의약품
제품명
아크클리어크림
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02690]기타의 외피용약
주성분
이부프로펜피코놀/이소프로필메틸페놀
첨가제
총량 : 1그램|성분명 : 이부프로펜피코놀|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 : 테스트;총량 : 1그램|성분명 : 이소프로필메틸페놀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
효능효과
- 여드름, 뾰루지
용법용량
- 비누 등으로 세안 후 적당량을 1일 수회 환부(질환 부위)에 도포한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 눈, 눈 주위
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상의 병력이 있는 환자
3) 습윤이나 짓무름이 심한 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 국소적인 피부자극감(예: 발진(충혈되어 붉어짐), 가려움, 건조, 작열감(화끈감), 자극감(따끔따끔), 부기)
2) 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 여드름, 뾰루지가 있는 부분에만 사용하고 주변의 넓은 부분이나 눈 주위, 깊은 상처와 심한 화상에는 사용하지 않는다.
2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일, 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 미지근한 물로 씻어준다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고, 이 약의 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
4) 적용부위 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6) 광범위 병소에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
5. 임부에 대한 투여
1) 임신 1기와 2기에는 꼭 필요하지 않는 이상 사용하지 않도록 한다. 사용할 경우 가능한 최저용량으로 최단기간 투여한다. 임신 3기에 이 약을 사용할 경우 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 마개를 닫아 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용기간을 넘긴 제품은 사용하지 않는다.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 눈, 눈 주위
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 약물 또는 화장품등에 의해 알레르기 증상의 병력이 있는 환자
3) 습윤이나 짓무름이 심한 사람
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 국소적인 피부자극감(예: 발진(충혈되어 붉어짐), 가려움, 건조, 작열감(화끈감), 자극감(따끔따끔), 부기)
2) 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 여드름, 뾰루지가 있는 부분에만 사용하고 주변의 넓은 부분이나 눈 주위, 깊은 상처와 심한 화상에는 사용하지 않는다.
2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일, 눈에 들어간 경우에는 즉시 물 또는 미지근한 물로 씻어준다. 자극이 지속되는 경우 의사 또는 약사와 상의한다.
3) 이 약은 외용으로만 사용하고, 이 약의 정해진 용법용량을 잘 지킨다.
4) 적용부위 이외의 피부에 닿지 않도록 주의한다.
5) 실수로 이 약을 복용한 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6) 광범위 병소에 적용하는 경우에는 부작용이 나타나기 쉬우므로 주의하여 사용한다.
5. 임부에 대한 투여
1) 임신 1기와 2기에는 꼭 필요하지 않는 이상 사용하지 않도록 한다. 사용할 경우 가능한 최저용량으로 최단기간 투여한다. 임신 3기에 이 약을 사용할 경우 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 마개를 닫아 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용기간을 넘긴 제품은 사용하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 06:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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