식약처 품목기준코드 : 202202287
[의약품] 알엠에스알기닌액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
품목구분
의약품
제품명
알엠에스알기닌액(L-아스파르트산-L-아르기닌수화물)
업체명
(주)한국글로벌제약
품목구분
의약품
품목분류
[01190]기타의 중추신경용약
주성분
L-아스파르트산-L-아르기닌수화물
첨가제
총량 : 1포20밀리리터|성분명 : L-아스파르트산-L-아르기닌수화물|분량 : 5290|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 5g
효능효과
- 정신적·신체적 기능무력 증상의 보조요법
- 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법
- 회복기간(아미노산 결핍상태) 동안의 보조요법
용법용량
12세 이상의 청소년 및 성인 : L-아스파르트산-L-아르기닌으로서 1일 1회 5g을 복용할 것.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능하다.
적은 양의 물과 함께 복용할 수 있다.
아침에 복용하는 것이 좋지만 취침전에도 복용 가능하다.
적은 양의 물과 함께 복용할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항정신병약
2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 요저류(소변이 고임) 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아 독성이 나타나지 않았지만 임신 중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유 중에는 사용을 피해야 한다.
4) 15일 이상 계속 복용하는 사람
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우
3) 알레르기 반응이 나타날 경우
7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 나타내는 사람
2) 심한 신기능장애 또는 간기능장애 환자
3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 항정신병약
2) 수면제(최면효과를 증가시킬 수 있다.)
4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 요저류(소변이 고임) 문제가 있는 사람(증상이 나빠지거나 지속되면, 의사의 진찰을 받아야 한다.)
2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 동물 기형에 대한 자료가 존재한다. 임상에서는 기형 또는 태아 독성이 나타나지 않았지만 임신 중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.
3) 수유부 : 모유로 이행되는 약에 관한 자료가 부족하다. 이 약은 모유 수유 중에는 사용을 피해야 한다.
4) 15일 이상 계속 복용하는 사람
6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
2) 과량섭취하여 설사, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 경우
3) 알레르기 반응이 나타날 경우
7. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 지킬 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 06:15:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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