식약처 품목기준코드 : 202107357
[의약품] 한풍드라간정(동의보감용담사간탕)
품목구분
의약품
제품명
한풍드라간정(동의보감용담사간탕)
업체명
(유)한풍제약
품목구분
의약품
품목분류
[03990]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
주성분
감초 연조엑스(2.4∼2.9→1)/맥문동 연조엑스(2.7∼3.3→1)/시호 연조엑스(5.3∼6.5→1)/오미자 연조엑스(1.4~1.8→1)/용담연조엑스(2.0∼2.4→1)/인삼 연조엑스(3.6∼4.4→1)/지모 연조엑스(2.3∼2.8→1)/천문동연조엑스(1.6∼2.0→1)/치자 연조엑스(2.5∼3.0→1)/황금 연조엑스(1.9∼2.4→1)/황련 연조엑스(4.8~5.8→1)
첨가제
총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 시호 연조엑스(5.3∼6.5→1)|분량 : 0.071|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 시호로서 0.417 g(환산한 건조물로서 0.041 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 지모 연조엑스(2.3∼2.8→1)|분량 : 0.084|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 지모로서 0.210 g(환산한 건조물로서 0.049 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 오미자 연조엑스(1.4~1.8→1)|분량 : 0.100|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 오미자로서 0.160 g(환산한 건조물로서 0.049 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 황금 연조엑스(1.9∼2.4→1)|분량 : 0.138|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 0.293 g(환산한 건조물로서 0.074 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 감초 연조엑스(2.4∼2.9→1)|분량 : 0.081|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.210 g(환산한 건조물로서 0.041 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 인삼 연조엑스(3.6∼4.4→1)|분량 : 0.053|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 0.210 g(환산한 건조물로서 0.030 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 천문동연조엑스(1.6∼2.0→1)|분량 : 0.119|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 천문동으로서 0.210 g(환산한 건조물로서 0.079 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 황련 연조엑스(4.8~5.8→1)|분량 : 0.040|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 황련으로서 0.210 g(환산한 건조물로서 0.022 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 용담연조엑스(2.0∼2.4→1)|분량 : 0.097|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 용담으로서 0.210 g(환산한 건조물로서 0.049 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 치자 연조엑스(2.5∼3.0→1)|분량 : 0.078|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 치자로서 0.210 g(환산한 건조물로서 0.045 g);총량 : 1정800밀리그램|성분명 : 맥문동 연조엑스(2.7∼3.3→1)|분량 : 0.071|단위 : 그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 : 맥문동으로서 0.210 g(환산한 건조물로서 0.041 g)
효능효과
(동의보감 외형편 구설문) 스트레스 과다로 입에서 쓴 맛이 느껴지는 증상(구고(口苦)증)
용법용량
보통 성인 1회 3정(1정, 800 mg)을 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)
5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등
(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 고혈압 환자
2) 심장애 또는 신장애 환자
3) 부종 환자
4) 위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 설사 등이 나타날 수 있다.)
5) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
7) 지금까지 약에 의해 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
8) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
9) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
10) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 피부 : 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움 등
(2) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등
(3) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(4) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것
3) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
4) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 05:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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