식약처 품목기준코드 : 202006163
[의약품] 그린헥시딘액와입스2%(클로르헥시딘글루콘산염액)
품목구분
의약품
제품명
그린헥시딘액와입스2%(클로르헥시딘글루콘산염액)
업체명
(주)그린제약
품목구분
의약품
품목분류
[02610]외피용살균소독제
주성분
클로르헥시딘글루콘산염 액
첨가제
총량 : 1매16.55그램|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 1.25|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
보건위생종사자의 손 소독
용법용량
이 약 1매를 젖은 손에 30초간 잘 문지른 후 물로 깨끗이 세척하고 완전히 말린다. 한 번 사용 후 버린다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 (이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
3) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.
3) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈, 귀에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
5) 다른 화학물질이나 세정제를 혼합하지 않는다.
6) 클로르헥시딘글루콘산염 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 6이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
1) 클로르헥시딘제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 다른 약물에 과민증 환자
2) 천식 등 알레르기 질환 및 그 병력 또는 가족력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부 (이 약은 임부에 대한 동물실험이나 임상시험이 전혀 실시되지 않았음)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
3) 광감작이 나타날 수 있다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 쇽 발현에 대비하여 사용시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 외용으로만 사용하며 경구투여 및 주사하지 않는다. 실수로 마신 경우 우유, 계란, 젤라틴 등을 이용하여 위세척 등을 하고 적절한 처치를 한다. 실수로 정맥주사한 경우 용혈반응을 방지하기 위해 수혈한다.
3) 눈에 접촉시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈, 귀에 들어가지 않도록 주의하고 만약 들어갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로 충분히 씻어 제거한 후 사용한다.
5) 다른 화학물질이나 세정제를 혼합하지 않는다.
6) 클로르헥시딘글루콘산염 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘에 특이적인 IgE 항체가 검출된 보고가 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 이 약의 활성과 안정성을 위한 적정 pH는 5 - 6이다. pH가 8이상이면 이 약은 염기가 되어 결정을 형성한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-30 03:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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