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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 201404143

[의약품] 프로보콜린산100밀리그램(메타콜린염화물)

품목구분
의약품
제품명
프로보콜린산100밀리그램(메타콜린염화물)
업체명
(주)오스콜메디켐
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[07290]기타의 진단용약
주성분
메타콜린염화물
첨가제
총량 : 1바이알(100mg) 중|성분명 : 메타콜린염화물|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
천식의 진단(임상적으로 천식이 의심되는 환자에서의 기도과민성 진단)
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
  1) 이 약 또는 부교감 신경 흥분제에 과민반응을 보였던 환자
  2) 동일한 날에 반복 진단을 위하여 추가 투여하지 않는다.
  3) 베타 아드레날린 차단제, 항콜린제, 테오필린을 투여 받는 환자
  4) 기저 FEV1 값 < 60%(성인 또는 소아) 또는 1.5L(성인)
2. 다음 환자는 신중히 투여할 것
  1) 간질, 서맥을 동반한 심혈관 질환, 미주신경긴장항진증, 소화성궤양질환, 갑상선질환, 요로폐색 또는 콜린성 약물에 부정적 영향을 받을 수 있는 다른 조건을 가진 환자는 진단의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
  2) 조절되지 않은 고혈압, 대동맥류, 심근경색증 또는 뇌졸중의 병력이 있는 환자
3. 이상반응
  1) 드물게 두통, 인후염, 어지러움, 가려움이 나타날 수 있다
  2) 경구 또는 주사로 투여 할 때 구역과 구토, 가슴 통증이나 압박감, 저혈압, 실신, 일시적 완전 박동 장애가 보고된 바 있다.
  3) 기관지연축(가슴긴장, 기침 또는 천명과 같은 증상 포함)
4. 일반적주의
  1) 중증 기관지수축이 이 약의 투여(최저용량 포함)로 유발될 수 있다. 이 약은 성인/소아에서 FEV1의 기저값이 예측치의 60% 미만인 경우이거나 성인에서 1.5L 미만인 경우 사용하지 않는다.
  기초 폐기능 검사를 수행하지 않거나 부정확하게 측정한 경우 초기 FEV1이 과소 측정될 수 있다. 이러한 경우 불필요하게 더 많은 용량으로 이 약을 투여하게 되어 과도한 기관지수축 위험이 증가될 수 있다.
  2) 흡입에 의한 투여 경로 이외에는 사용하지 않는다.
  3) 숙련된 의사에 의해서 급성호흡장애를 치료할 수 있는 응급장비 및 응급약이 준비되어 있는 상황에서 실시한다.
5. 상호작용
  1) 베타작용제 및 테오필린은 이 약에 대한 기도의 반응을 저해한다. 그러므로 다음 기간 동안 이 약의 사용 전에 이러한 약물들을 중단한다.
  - 속효성 베타작용제(예, 살부타몰) : 6시간
  - 지속성 베타작용제(예, 살메테롤) : 36시간
  - 항콜린제(예, 이프라트로피움): 12시간
  - 항콜린제(예, 티오트로피움): ≥168시간
  - 테오필린 : 48시간
  2) 경구 또는 흡입용 코르티코스테로이드 및 흡입용 크로모글리크산의 주기적인 사용은 이 약의 기관지 과민성을 감소시킨다. 그러나 이러한 약물들은 이 약과 함께 사용될 수 있다.
6. 임부, 수유부, 소아에 대한 투여
  1) 임부: 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
  2) 수유부 : 이 약물의 모유로의 배출 여부는 알려져 있지 않으므로 수유부에는 투여하지 않는다.
  3) 소아 : 5세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
7. 과량투여시의 처치
  1) 경구 또는 주사로 과량 투여할 경우 의식 소실, 심장마비를 동반한 실신 반응이 일어날 수 있다.
  2) 치료 : 중증 반응 시 황산 아트로핀 0.5mg∼1mg을 정맥주사 또는 근육 주사 한다.
8. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손에 닿지 곳에 보관한다.
  2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
  3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 12:00:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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