식약처 품목기준코드 : 201402408
[의약품] 로페시콘츄정
품목구분
의약품
제품명
로페시콘츄정
업체명
한미약품(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02370]정장제
주성분
로페라미드염산염/시메티콘파우더
첨가제
총량 : 1정898.16밀리그램|성분명 : 시메티콘파우더|분량 : 181.2|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 시메티콘으로서 125 mg|비고 : ;총량 : 1정898.16밀리그램|성분명 : 로페라미드염산염|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
장내 가스에 기인한 복부팽만감, 경련을 수반하는 설사 증상 조절
용법용량
탈수를 막기 위해 많은 양의 물과 함께 씹어서 복용한다.
성인 및 12세 이상 어린이 : 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 4정을 넘지 않도록 한다.
9-11세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 3정을 넘지 않도록 한다.
6-8세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 2정을 넘지 않도록 한다.
6세 이하 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하며, 의사의 지시에 따른다.
성인 및 12세 이상 어린이 : 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 4정을 넘지 않도록 한다.
9-11세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 3정을 넘지 않도록 한다.
6-8세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 1일 최대 2정을 넘지 않도록 한다.
6세 이하 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하며, 의사의 지시에 따른다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 38℃ 이상 고열인 환자
2) 혈변 또는 점성변이 있는 경우
3) 로페라미드염산염에 발진 또는 알레르기 병력이 있는 경우
2. 다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것.
1) 2일 이상 복용하는 경우
2) 항생제를 복용중인 경우
3) 간질환의 병력이 있는 경우
4) 임부, 수유부
5) 비정상적인 심장리듬 병력이 있는 경우
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 급성췌장염
4. 과량투여
1) 증상 : 로페라미드염산염의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.
로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.
2) 처치 : 이 약의 복용 후 바로 약용탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 구토가 나타나면 바로 약용탄 현탁액 100그램을 경구 투여한다. 구토 없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 약용탄 현탁액 100그램을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 과량 투여 시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의 깊게 관찰해야만 한다. 이 상황에서 시메티콘 복용에 대한 처치는 필요치 않다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
1) 38℃ 이상 고열인 환자
2) 혈변 또는 점성변이 있는 경우
3) 로페라미드염산염에 발진 또는 알레르기 병력이 있는 경우
2. 다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것.
1) 2일 이상 복용하는 경우
2) 항생제를 복용중인 경우
3) 간질환의 병력이 있는 경우
4) 임부, 수유부
5) 비정상적인 심장리듬 병력이 있는 경우
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 소화기계 : 급성췌장염
4. 과량투여
1) 증상 : 로페라미드염산염의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.
로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.
2) 처치 : 이 약의 복용 후 바로 약용탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 구토가 나타나면 바로 약용탄 현탁액 100그램을 경구 투여한다. 구토 없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 약용탄 현탁액 100그램을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 과량 투여 시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의 깊게 관찰해야만 한다. 이 상황에서 시메티콘 복용에 대한 처치는 필요치 않다.
5. 보관 및 취급상의 주의
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 11:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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