식약처 품목기준코드 : 201307607
[의약품] 프리페민정(아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1))
품목구분
의약품
제품명
프리페민정(아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1))
업체명
(주)종근당
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[03980]종합대사성제제
주성분
아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1)
첨가제
총량 : 1정 (190mg) 중|성분명 : 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12→1)·콜로이드성이산화규소혼합물(1:1)
|분량 : 40.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아그누스카스투스열매60%에탄올건조엑스(6~12->1) 로서 20mg|비고 :
효능효과
월경전증후군(PMS)으로 인한 두통, 피부증상, 가슴팽창, 아랫배 통증, 신경과민, 과민성 감정굴곡, 짜증스러움, 우울, 피로, 수면장애 등의 신체적 및 정신적 증상의 치료, 월경불순 개선
용법용량
1일 1회, 1회 1정 식사에 상관없이 복용
효능이 발현되기 위해 적어도 3달간 지속적으로 복용하는 것이 좋다.
효능이 발현되기 위해 적어도 3달간 지속적으로 복용하는 것이 좋다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 된다.
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임신 기간 동안에는 생리가 없으므로 이 약을 복용할 필요가 없고, 임산부에 대한 자료가 충분하지 않아 임신 중 사용을 권장하지 않는다.
2) 이 약의 모유 중으로의 이행 여부는 알려지지 않았으나 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하다. 또한 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단한다.
3) 이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 질병이 있는 환자
에스트로겐-민감성 암환자, 뇌하수체선에서 프로락틴을 분비하는 암환자, 뇌하수체 장애의 전력이 있는 환자
2) 알레르기가 있는 환자
3) 다른 약을 복용하고 있는 환자
도파민효능제 , 도파민길항제, 에스트로겐 및 항에스트로겐
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 발진과 피부가려움이 나타날 경우 치료를 중단하고 의사와 상담한다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 현재까지 관찰된 이상반응은 다음과 같다
ㆍ 얼굴부종, 호흡곤란, 연하곤란 등 알레르기반응
ㆍ 피부반응(발진 및 두드러기)
ㆍ 두통, 어지럼증
ㆍ 소화장애(구토, 복통)
ㆍ 여드름
ㆍ 월경의 빈도나 양의 변화
소수의 경우 치료 초기에 월경전증후군이 강화되어 발생할 수 있다.
3) 월경 주기의 어긋남이 향상되지 않거나 더 악화되는 불편함이 있다면 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 된다.
2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임신 기간 동안에는 생리가 없으므로 이 약을 복용할 필요가 없고, 임산부에 대한 자료가 충분하지 않아 임신 중 사용을 권장하지 않는다.
2) 이 약의 모유 중으로의 이행 여부는 알려지지 않았으나 수유부는 복용하지 않는 것이 바람직하다. 또한 부득이하게 복용하는 경우에는 수유를 중단한다.
3) 이 약의 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 다른 질병이 있는 환자
에스트로겐-민감성 암환자, 뇌하수체선에서 프로락틴을 분비하는 암환자, 뇌하수체 장애의 전력이 있는 환자
2) 알레르기가 있는 환자
3) 다른 약을 복용하고 있는 환자
도파민효능제 , 도파민길항제, 에스트로겐 및 항에스트로겐
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 발진과 피부가려움이 나타날 경우 치료를 중단하고 의사와 상담한다.
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 이 약의 투여에 의해 이상반응이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다. 현재까지 관찰된 이상반응은 다음과 같다
ㆍ 얼굴부종, 호흡곤란, 연하곤란 등 알레르기반응
ㆍ 피부반응(발진 및 두드러기)
ㆍ 두통, 어지럼증
ㆍ 소화장애(구토, 복통)
ㆍ 여드름
ㆍ 월경의 빈도나 양의 변화
소수의 경우 치료 초기에 월경전증후군이 강화되어 발생할 수 있다.
3) 월경 주기의 어긋남이 향상되지 않거나 더 악화되는 불편함이 있다면 의사와 상의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 09:55:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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